- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02357654
GnRH dla wsparcia lutealnego w cyklach IVF/ICSI/FET
7 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Reproductive Associates
Podczas cykli IVF zarodek jest zwykle umieszczany w jamie macicy między 3 a 5 dniem po zapłodnieniu.
Aby ciąża przebiegła pomyślnie, zarodek ten musi następnie zagnieździć się w odpowiednio przygotowanym i przygotowanym endometrium, które następnie musi dalej się rozwijać, aby pomieścić rosnący i dojrzewający zarodek, a następnie płód.
Proces ten jest zwykle regulowany przez interakcje hormonalne między tkanką płodu, endometrium i lutealną.
Stwierdzono, że po zapłodnieniu in vitro dodatkowe wspomaganie endometrium progesteronem poprawia wskaźnik implantacji i późniejszych żywych urodzeń w cyklu IVF.
Ostatnie dane wykazały, że dodatkowa suplementacja z pojedynczym podaniem agonisty GnRH w czasie transferu zarodka może jeszcze bardziej zwiększyć te wskaźniki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
patrz wyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
350
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter G McGovern, MD
- Numer telefonu: 201-288-6330
- E-mail: mcgovepg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Hasbrouck Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07604
- Rekrutacyjny
- University Reproductive Associates
-
Główny śledczy:
- Peter G. McGovern, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet poddawanych IVF/ICSI lub transferom zamrożonych zarodków (FET) w wieku poniżej 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- transfery dzień 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
placebo
|
|
Eksperymentalny: Agonista GnRH
|
pojedynczy zastrzyk agonisty GnRH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Urodzenie żywe na transfer
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźniki implantacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
stawki OHSS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter G McGovern, MD, Rutgers University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van der Linden M, Buckingham K, Farquhar C, Kremer JA, Metwally M. Luteal phase support for assisted reproduction cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD009154. doi: 10.1002/14651858.CD009154.pub2.
- Oliveira JB, Baruffi R, Petersen CG, Mauri AL, Cavagna M, Franco JG Jr. Administration of single-dose GnRH agonist in the luteal phase in ICSI cycles: a meta-analysis. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Sep 8;8:107. doi: 10.1186/1477-7827-8-107.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Bezpłodność
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony uwalniające hormony przysadki
- Hormony podwzgórza
- Hormony peptydowe
- Neuropeptydy
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Oligopeptydy
- Białka tkanek nerwowych
- Białka
- Hormon uwalniający gonadotropinę
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO20140001128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .