- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02357654
GnRH per il supporto luteale nei cicli IVF/ICSI/FET
7 luglio 2026 aggiornato da: University Reproductive Associates
Durante i cicli di fecondazione in vitro un embrione viene generalmente inserito nella cavità uterina tra 3 e 5 giorni dopo la fecondazione.
Affinché abbia luogo una gravidanza di successo, quell'embrione deve quindi impiantarsi nell'endometrio adeguatamente innescato e messo in scena, che successivamente deve continuare a svilupparsi per accogliere l'embrione in crescita e in maturazione e quindi il feto.
Questo processo è normalmente regolato dalle interazioni ormonali tra il tessuto fetale, endometriale e luteale.
È stato riscontrato che dopo la fecondazione in vitro un ulteriore supporto per l'endometrio con il progesterone migliora l'impianto e i successivi tassi di natalità nel ciclo di fecondazione in vitro.
Dati recenti hanno dimostrato che l'integrazione aggiuntiva con una singola somministrazione di un agonista del GnRH durante il periodo del trasferimento dell'embrione può aumentare ulteriormente questi tassi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
vedi sopra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
350
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter G McGovern, MD
- Numero di telefono: 201-288-6330
- Email: mcgovepg@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Hasbrouck Heights, New Jersey, Stati Uniti, 07604
- Reclutamento
- University Reproductive Associates
-
Investigatore principale:
- Peter G. McGovern, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI o trasferimento di embrioni congelati (FET) di età inferiore a 40 anni.
Criteri di esclusione:
- giorno 3 trasferimenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
placebo
|
|
Sperimentale: Agonista del GnRH
|
colpo singolo di agonista del GnRH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Nati vivi per trasferimento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tassi di impianto
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
tassi di OHSS
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter G McGovern, MD, Rutgers University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van der Linden M, Buckingham K, Farquhar C, Kremer JA, Metwally M. Luteal phase support for assisted reproduction cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD009154. doi: 10.1002/14651858.CD009154.pub2.
- Oliveira JB, Baruffi R, Petersen CG, Mauri AL, Cavagna M, Franco JG Jr. Administration of single-dose GnRH agonist in the luteal phase in ICSI cycles: a meta-analysis. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Sep 8;8:107. doi: 10.1186/1477-7827-8-107.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
6 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infertilità
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni a rilascio di ormoni ipofisari
- Ormoni ipotalamici
- Ormoni peptidici
- Neuropeptidi
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Oligopeptidi
- Proteine del tessuto nervoso
- Proteine
- Ormone a rilascio di gonadotropina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO20140001128
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .