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GnRH zur Lutealunterstützung in IVF/ICSI/FET-Zyklen

10. Mai 2023 aktualisiert von: University Reproductive Associates
Während IVF-Zyklen wird ein Embryo im Allgemeinen zwischen 3 und 5 Tagen nach der Befruchtung in die Gebärmutterhöhle eingesetzt. Damit eine erfolgreiche Schwangerschaft stattfinden kann, muss sich dieser Embryo dann in das richtig vorbereitete und inszenierte Endometrium einnisten, das sich anschließend weiter entwickeln muss, um den wachsenden und reifenden Embryo und dann den Fötus aufzunehmen. Dieser Prozess wird normalerweise durch hormonelle Wechselwirkungen zwischen fetalem, endometrialem und lutealem Gewebe reguliert. Es wurde festgestellt, dass nach einer IVF eine zusätzliche Unterstützung des Endometriums mit Progesteron die Implantation und die anschließenden Lebendgeburtenraten im IVF-Zyklus verbessert. Jüngste Daten haben gezeigt, dass eine zusätzliche Supplementierung mit einer einzigen Gabe eines GnRH-Agonisten etwa zum Zeitpunkt des Embryotransfers diese Raten weiter erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hasbrouck Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07604
        • Rekrutierung
        • University Reproductive Associates
        • Hauptermittler:
          • Peter G. McGovern, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen unter 40 Jahren, die sich einer IVF/ICSI oder einem Transfer gefrorener Embryonen (FET) unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Tag 3 Transfers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Experimental: GnRH-Agonist
Arzneimittel: GnRH
einzelne Aufnahme eines GnRH-Agonisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburt pro Überweisung
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Implantationsraten
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Raten von OHSS
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Reproductive Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter G McGovern, MD, Rutgers University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO20140001128

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