- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02357654
GnRH para soporte lúteo en ciclos de FIV/ICSI/FET
7 de julio de 2026 actualizado por: University Reproductive Associates
Durante los ciclos de FIV, generalmente se coloca un embrión en la cavidad uterina entre 3 y 5 días después de la fertilización.
Para que tenga lugar un embarazo exitoso, ese embrión debe implantarse en el endometrio correctamente preparado y en etapas, que posteriormente debe continuar desarrollándose para acomodar al embrión en crecimiento y maduración y luego al feto.
Este proceso normalmente está regulado por interacciones hormonales entre el tejido fetal, endometrial y lúteo.
Se ha encontrado que después de la FIV, el apoyo adicional para el endometrio con progesterona mejora la implantación y las subsiguientes tasas de nacidos vivos en el ciclo de FIV.
Datos recientes han demostrado que la suplementación adicional con una sola administración de un agonista de GnRH en el momento de la transferencia del embrión puede mejorar aún más estas tasas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter G McGovern, MD
- Número de teléfono: 201-288-6330
- Correo electrónico: mcgovepg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Hasbrouck Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07604
- Reclutamiento
- University Reproductive Associates
-
Investigador principal:
- Peter G. McGovern, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se someten a FIV/ICSI o transferencias de embriones congelados (FET) menores de 40 años.
Criterio de exclusión:
- traslados día 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
placebo
|
|
Experimental: Agonista de GnRH
|
inyección única de agonista de GnRH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nacido vivo por traslado
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasas de implantación
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
embarazo clinico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
tasas de SHO
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter G McGovern, MD, Rutgers University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van der Linden M, Buckingham K, Farquhar C, Kremer JA, Metwally M. Luteal phase support for assisted reproduction cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD009154. doi: 10.1002/14651858.CD009154.pub2.
- Oliveira JB, Baruffi R, Petersen CG, Mauri AL, Cavagna M, Franco JG Jr. Administration of single-dose GnRH agonist in the luteal phase in ICSI cycles: a meta-analysis. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Sep 8;8:107. doi: 10.1186/1477-7827-8-107.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Esterilidad
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas de liberación de hormonas pituitarias
- Hormonas hipotalámicas
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Hormona liberadora de gonadotropina
Otros números de identificación del estudio
- PRO20140001128
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