- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02359422
Vyhodnocení středoškolského komplexního vzdělávacího programu v oblasti sexuálního zdraví, mediální gramotnosti (MASH)
19. listopadu 2015 aktualizováno: Innovation Research & Training
Randomizovaná kontrolní studie účinnosti komplexního vzdělávacího programu mediální gramotnosti v oblasti sexuálního zdraví pro studenty středních škol
Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii programu vzdělávání v oblasti mediální gramotnosti pro studenty středních škol s cílem zlepšit rozhodovací schopnosti, aby se zabránilo ranému a rizikovému sexuálnímu chování a těhotenství mladistvých a podpořily zdravé vztahy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1017
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
- innovation Research & Training
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí umět číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Mediální povědomí o sexuálním zdraví
10-lekce střední školy, komplexní program sexuálního zdraví vyvinutý na základě modelu Message Interpretation Processing navržený ke zvýšení schopnosti kritického myšlení o mediálních sděleních a snížení rizikového sexuálního chování.
|
10-lekce střední školy, komplexní sexuální zdraví mediální gramotnost vzdělávací program.
Výuka každé lekce trvá přibližně 50 minut a bude probíhat každý školní den po dobu 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v sexuální aktivitě, kterou sami uvedli, hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v sexuální aktivitě, kterou sami uvedli, hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v self-reportovaných záměrech zapojit se do sexuální aktivity hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v self-reportovaných záměrech zapojit se do sexuální aktivity hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v self-reportovaném postoji k sexuální aktivitě hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v self-reportovaném postoji k sexuální aktivitě hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v postojích k antikoncepci hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v postojích k antikoncepci hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v self-reportovaném postoji k sexuální komunikaci hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v self-reportovaném postoji k sexuální komunikaci hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v self-reportovaných vnímaných normách týkajících se sexuální aktivity hodnocené pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v self-reportovaných vnímaných normách týkajících se sexuální aktivity hodnocené pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v self-reportovaných vnímaných normách týkajících se antikoncepce hodnocená prostřednictvím dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v self-reportovaných vnímaných normách týkajících se antikoncepce hodnocená prostřednictvím dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v self-reportovaných vnímaných normách týkajících se sexuální komunikace hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v self-reportovaných vnímaných normách týkajících se sexuální komunikace hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna sebeúčinnosti na odmítnutí sexuální aktivity hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna sebeúčinnosti na odmítnutí sexuální aktivity hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna sebeúčinnosti při užívání antikoncepce, kterou sama uvedla, byla hodnocena pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna sebeúčinnosti při užívání antikoncepce, kterou sama uvedla, byla hodnocena pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v self-reported self-efficacy pro sexuální komunikaci hodnocené prostřednictvím dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v self-reported self-efficacy pro sexuální komunikaci hodnocené prostřednictvím dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v úmyslu používat kondom/antikoncepci, který sám uvedl, byla hodnocena pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v úmyslu používat kondom/antikoncepci, který sám uvedl, byla hodnocena pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v self-reportovaných záměrech pro sexuální komunikaci hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v self-reportovaných záměrech pro sexuální komunikaci hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v dovednostech dekonstrukce médií hodnocena pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v dovednostech dekonstrukce médií hodnocena pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna ve vnímané realističnosti mediálních sdělení hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna ve vnímané realističnosti mediálních sdělení hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna ve vnímané podobnosti s mediálními sděleními hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna ve vnímané podobnosti s mediálními sděleními hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna ve vnímané potřebnosti mediálních sdělení hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna ve vnímané potřebnosti mediálních sdělení hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v mediální skepsi hodnocená pomocí dotazníku self-report.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v mediální skepsi hodnocená pomocí dotazníku self-report.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna identifikace na mediální sdělení hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna identifikace na mediální sdělení hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v přijímání norem násilí při randění hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v přijímání norem násilí při randění hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna v přijímání norem genderových rolí hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Změna v přijímání norem genderových rolí hodnocená pomocí dotazníku.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy M Scull, PhD, innovation Research & Training
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- iRT-2R44HD061193-02-RCT
- 2R44HD061193-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .