- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02359422
Evaluatie van een alomvattend voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid en mediageletterdheid op de middelbare school (MASH)
19 november 2015 bijgewerkt door: Innovation Research & Training
Gerandomiseerde controlestudie Werkzaamheidsstudie van een uitgebreid voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid en mediawijsheid voor middelbare scholieren
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren van een onderwijsprogramma voor mediageletterdheid voor middelbare scholieren met als doel de besluitvormingsvaardigheden te verbeteren om vroeg en riskant seksueel gedrag en tienerzwangerschappen te voorkomen en gezonde relaties aan te moedigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1017
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
- innovation Research & Training
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in het Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Media Aware-Seksuele Gezondheid
10-lessen middelbare school, uitgebreid programma voor seksuele gezondheid, ontwikkeld op basis van het Message Interpretation Processing-model, ontworpen om kritisch denkvermogen over mediaberichten te vergroten en risicovol seksueel gedrag te verminderen.
|
10-lessen middelbare school, uitgebreid onderwijsprogramma voor mediageletterdheid op het gebied van seksuele gezondheid.
Elke les duurt ongeveer 50 minuten en wordt gedurende 2 weken elke schooldag gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde intenties om deel te nemen aan seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde intenties om deel te nemen aan seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde houding ten opzichte van seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde houding ten opzichte van seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde houding ten opzichte van anticonceptie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde houding ten opzichte van anticonceptie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde houding ten opzichte van seksuele communicatie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde houding ten opzichte van seksuele communicatie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen normen met betrekking tot seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen normen met betrekking tot seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen normen met betrekking tot anticonceptie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen normen met betrekking tot anticonceptie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen normen met betrekking tot seksuele communicatie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen normen met betrekking tot seksuele communicatie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit tot weigering van seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit tot weigering van seksuele activiteit beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit om anticonceptie te gebruiken beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit om anticonceptie te gebruiken beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit voor seksuele communicatie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit voor seksuele communicatie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde intenties voor condoom-/anticonceptiegebruik beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde intenties voor condoom-/anticonceptiegebruik beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde intenties voor seksuele communicatie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde intenties voor seksuele communicatie beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in mediadeconstructievaardigheden beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in mediadeconstructievaardigheden beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in waargenomen realisme van mediaboodschappen beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in waargenomen realisme van mediaberichten beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in waargenomen gelijkenis met mediaberichten beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in waargenomen gelijkenis met mediaberichten beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in waargenomen wenselijkheid van mediaboodschappen beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in waargenomen wenselijkheid van mediaboodschappen beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in media-scepticisme beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in media-scepticisme beoordeeld via zelfrapportagevragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in identificatie met mediaberichten beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in identificatie met mediaberichten beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in acceptatie van normen voor datinggeweld beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in acceptatie van normen voor datinggeweld beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verandering in acceptatie van genderrolnormen beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Verandering in acceptatie van genderrolnormen beoordeeld via vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy M Scull, PhD, innovation Research & Training
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- iRT-2R44HD061193-02-RCT
- 2R44HD061193-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .