- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02359422
Evaluering af en Middle School Comprehensive Sexual Health Media Literacy Education Program (MASH)
19. november 2015 opdateret af: Innovation Research & Training
Randomiseret kontrolforsøgs effektivitetsundersøgelse af et omfattende uddannelsesprogram for seksuel sundhed mediekendskab for ungdomsskoleelever
Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med et mediekendskabsuddannelsesprogram for elever på mellemtrinnet med det mål at forbedre beslutningstagningskompetencer for at forhindre tidlig og risikabel seksuel adfærd og teenagegraviditet og tilskynde til sunde forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1017
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
- innovation Research & Training
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
|
|
|
Eksperimentel: Mediebevidst - seksuel sundhed
10-lektioners mellemskole, omfattende seksuelt sundhedsprogram udviklet baseret på Message Interpretation Processing-modellen designet til at øge kritiske tænkeevner om mediebeskeder og reducere risikabel seksuel adfærd.
|
10-lektioners mellemskole, omfattende uddannelsesprogram for seksuel sundhed mediekendskab.
Hver lektion tager cirka 50 minutter at undervise og vil blive undervist hver skoledag i 2 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i selvrapporterede intentioner om at deltage i seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporterede intentioner om at deltage i seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret holdning til seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret holdning til seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporterede holdninger til prævention vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporterede holdninger til prævention vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret holdning til seksuel kommunikation vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret holdning til seksuel kommunikation vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporterede opfattede normer vedrørende seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporterede opfattede normer vedrørende seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporterede opfattede normer vedrørende prævention vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporterede opfattede normer vedrørende prævention vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporterede opfattede normer vedrørende seksuel kommunikation vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporterede opfattede normer vedrørende seksuel kommunikation vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret self-efficacy til nægtelse af seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret self-efficacy til nægtelse af seksuel aktivitet vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret selveffektivitet til brug af prævention vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret selveffektivitet til brug af prævention vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret self-efficacy for seksuel kommunikation vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret self-efficacy for seksuel kommunikation vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporterede intentioner om brug af kondom/prævention vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporterede intentioner om brug af kondom/prævention vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporterede intentioner om seksuel kommunikation vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i selvrapporterede intentioner om seksuel kommunikation vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i mediedekonstruktionsevner vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i mediedekonstruktionsevner vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i opfattet realisme af mediebudskaber vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i opfattet realisme af mediebudskaber vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i opfattet lighed med mediebudskaber vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i opfattet lighed med mediebudskaber vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i opfattet ønskelighed af mediebudskaber vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i opfattet ønskelighed af mediebudskaber vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i medieskepsis vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i medieskepsis vurderet via selvrapporteringsspørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i identifikation til mediebeskeder vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i identifikation til mediebeskeder vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i accept af datingvoldsnormer vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i accept af datingvoldsnormer vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i accept af kønsrollenormer vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Ændring i accept af kønsrollenormer vurderet via spørgeskema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy M Scull, PhD, innovation Research & Training
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2015
Først opslået (Skøn)
10. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- iRT-2R44HD061193-02-RCT
- 2R44HD061193-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .