- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02359422
Ocena kompleksowego programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego w gimnazjum (MASH)
19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Innovation Research & Training
Randomizowane badanie kontrolne Badanie skuteczności kompleksowego programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego w zakresie umiejętności korzystania z mediów dla uczniów gimnazjów
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby programu edukacji w zakresie umiejętności korzystania z mediów dla uczniów gimnazjów, mającego na celu poprawę umiejętności podejmowania decyzji, aby zapobiegać wczesnym i ryzykownym zachowaniom seksualnym i ciążom nastolatek oraz zachęcać do zdrowych relacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1017
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
- innovation Research & Training
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi umieć czytać i pisać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Świadomość mediów — zdrowie seksualne
Gimnazjum z 10 lekcjami, kompleksowy program zdrowia seksualnego opracowany w oparciu o model Message Interpretation Processing mający na celu zwiększenie umiejętności krytycznego myślenia o przekazach medialnych i ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych.
|
Gimnazjum z 10 lekcjami, kompleksowy program edukacji w zakresie umiejętności korzystania z mediów w zakresie zdrowia seksualnego.
Każda lekcja zajmuje około 50 minut i będzie prowadzona każdego dnia szkolnego przez 2 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie aktywności seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie aktywności seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie intencji zaangażowania się w aktywność seksualną oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie intencji zaangażowania się w aktywność seksualną oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie stosunku do aktywności seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie stosunku do aktywności seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie postaw wobec antykoncepcji oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie postaw wobec antykoncepcji oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana samoopisowego stosunku do komunikacji seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana samoopisowego stosunku do komunikacji seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie postrzeganych norm dotyczących aktywności seksualnej ocenianych za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie postrzeganych norm dotyczących aktywności seksualnej ocenianych za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana samoopisowych postrzeganych norm dotyczących antykoncepcji ocenianych za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana samoopisowych postrzeganych norm dotyczących antykoncepcji ocenianych za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie postrzeganych norm dotyczących komunikacji seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie postrzeganych norm dotyczących komunikacji seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana samooceny własnej skuteczności w odmowie aktywności seksualnej ocenianej za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana samooceny własnej skuteczności w odmowie aktywności seksualnej ocenianej za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana samooceny własnej skuteczności w stosowaniu antykoncepcji ocenianej za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana samooceny własnej skuteczności w stosowaniu antykoncepcji ocenianej za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana samooceny własnej skuteczności w komunikacji seksualnej ocenianej za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana samooceny własnej skuteczności w komunikacji seksualnej ocenianej za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie zamiarów stosowania prezerwatyw/antykoncepcji oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie zamiarów stosowania prezerwatyw/antykoncepcji oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie intencji komunikacji seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie intencji komunikacji seksualnej oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana umiejętności dekonstrukcji mediów oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana umiejętności dekonstrukcji mediów oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana postrzeganego realizmu przekazów medialnych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana postrzeganego realizmu przekazów medialnych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana postrzeganego podobieństwa do komunikatów medialnych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana postrzeganego podobieństwa do komunikatów medialnych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana postrzeganej atrakcyjności przekazów medialnych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana postrzeganej atrakcyjności przekazów medialnych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana sceptycyzmu mediów oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana sceptycyzmu mediów oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana identyfikacji do przekazów medialnych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana identyfikacji do przekazów medialnych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana akceptacji norm przemocy na randkach oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana akceptacji norm przemocy na randkach oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana akceptacji norm ról płciowych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana akceptacji norm ról płciowych oceniana za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy M Scull, PhD, innovation Research & Training
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- iRT-2R44HD061193-02-RCT
- 2R44HD061193-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .