- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02359422
Evaluering av et omfattende utdanningsprogram for seksuell helse mediekunnskap på ungdomsskolen (MASH)
19. november 2015 oppdatert av: Innovation Research & Training
Effektivitetsstudie av randomisert kontrollprøve av et omfattende utdanningsprogram for seksuell helse mediekunnskap for ungdomsskoleelever
Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert utprøving av et utdanningsprogram for mediekunnskaper for ungdomsskoleelever med mål om å forbedre beslutningstakingsferdigheter for å forhindre tidlig og risikabel seksuell atferd og tenåringsgraviditet, og oppmuntre til sunne forhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1017
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
- innovation Research & Training
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Mediebevisst - seksuell helse
10-timers ungdomsskole, omfattende seksuell helseprogram utviklet basert på Message Interpretation Processing-modellen designet for å øke kritisk tenkning om mediemeldinger og redusere risikofylt seksuell atferd.
|
10-timers ungdomsskole, omfattende utdanningsprogram for seksuell helse mediekunnskap.
Hver leksjon tar omtrent 50 minutter å undervise og vil bli undervist hver skoledag i 2 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i selvrapportert seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapportert seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i selvrapporterte intensjoner om å delta i seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapporterte intensjoner om å delta i seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapportert holdning til seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapportert holdning til seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapporterte holdninger til prevensjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapporterte holdninger til prevensjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapportert holdning til seksuell kommunikasjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapportert holdning til seksuell kommunikasjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapporterte opplevde normer angående seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapporterte opplevde normer angående seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapporterte opplevde normer vedrørende prevensjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapporterte opplevde normer vedrørende prevensjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapporterte opplevde normer angående seksuell kommunikasjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapporterte opplevde normer angående seksuell kommunikasjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapportert self-efficacy til avslag på seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapportert self-efficacy til avslag på seksuell aktivitet vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapportert egeneffektivitet til bruk av prevensjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapportert egeneffektivitet til bruk av prevensjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapportert egeneffektivitet for seksuell kommunikasjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapportert egeneffektivitet for seksuell kommunikasjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapporterte intensjoner for bruk av kondom/prevensjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapporterte intensjoner for bruk av kondom/prevensjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i selvrapporterte intensjoner for seksuell kommunikasjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i selvrapporterte intensjoner for seksuell kommunikasjon vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i mediedekonstruksjonsferdigheter vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i mediedekonstruksjonsferdigheter vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i opplevd realisme av mediemeldinger vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i opplevd realisme av mediemeldinger vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i opplevd likhet med mediemeldinger vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i opplevd likhet med mediemeldinger vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i opplevd ønskelighet av mediemeldinger vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i opplevd ønskelighet av mediemeldinger vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i medieskepsis vurdert via selvrapporteringsskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i medieskepsis vurdert via selvrapporteringsskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i identifikasjon til mediemeldinger vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i identifikasjon til mediemeldinger vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i aksept for datingvoldsnormer vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i aksept for datingvoldsnormer vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endring i aksept av kjønnsrollenormer vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Endring i aksept av kjønnsrollenormer vurdert via spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy M Scull, PhD, innovation Research & Training
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- iRT-2R44HD061193-02-RCT
- 2R44HD061193-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .