Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progress at Work - The Impact of Adalimumab on Work Related Productivity in Patients With Rheumatoid Arthritis (P @ Work)

9. února 2021 aktualizováno: AbbVie

Progress at Work - The Impact of Adalimumab on Work Related Productivity in Patients With Rheumatoid Arthritis.

The purpose of this study is to describe the impact of treatment with adalimumab on work related productivity and economic burden in patients with Rheumatoid Arthritis (RA) treated in Canada.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

401

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Chuq - Chul /Id# 137054
    • British Columbia
      • Cranbrook, British Columbia, Kanada, V1C 2R7
        • Pont, Cranbrook, BC, CA /ID# 134511
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4Z1
        • Drs. M & W Teo Inc. /ID# 148641
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
        • The Arthritis Research Center /ID# 147466
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
        • Kur, Vancouver, CA /ID# 135371
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 134830
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 5E8
        • Nexus Clinical Research /ID# 135411
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 136737
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 3N1
        • Dr. Juris Lazovskis Inc. /ID# 134510
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • Waterside Clinique /ID# 134190
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Drs Nalin and Vandana Ahluwali /ID# 136485
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7L 0B7
        • Dr. Sanjay Dixit Medicine Professional Corporation /ID# 136486
      • Dundas, Ontario, Kanada, L9H 1B7
        • Dr. Chrisotomor Kouroukis & Dr /ID# 151189
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 152538
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 5N2
        • West Mountain Medical Center /ID# 134832
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 1W4
        • Dr. Martin M.S. Lee Med Prof C /ID# 138333
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V8
        • Brandusa Florica Med Prof Corp /ID# 134829
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V8
        • Montgomery, Mississauga, CA /ID# 136943
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology /ID# 134834
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6A6
        • Rajwinder S. Dhillon Medicine /ID# 147756
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4G2
        • Capital North Therapeutics Res /ID# 134835
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 1S4
        • Setty, Owen Sound, CA /ID# 134189
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7B3
        • The Medical Centre /ID# 134833
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
        • Involved Medicine /ID# 163880
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B8
        • Dr. Samuel K Silverberg /ID# 136496
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhum. de Montreal /ID# 135289
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital /ID# 204168
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1Y3
        • PSS Medical Inc. /ID# 134193
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4N 1C6
        • Clinique de Rhumatologie de Montréal /ID# 162186
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 8W1
        • Ctr. de Rheum de l'est du QC /ID# 135410
      • Westmount, Quebec, Kanada, H3Z 2Z3
        • Rheum Disease Ctr of Montreal /ID# 135372
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • Dr. Latha Naik /ID# 135813

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This is a Multi-Center Canadian Observational Study that will enroll rheumatoid arthristis (RA) subjects for whom the treating physician has decided to treat with adalimumab.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects with moderate to severe RA for whom the physician has decided to initiate treatment with adalimumab
  2. Adult male or female ≥ 18 years old that has been newly prescribed adalimumab therapy according to the local product label and are with PROGRESS
  3. Subjects should be evaluated for tuberculosis (TB) exposure/risk factors for active and latent TB
  4. Subject is able to give written patient authorization and is willing to comply with the requirements of this study protocol.

Exclusion Criteria:

  1. Subject cannot or will not sign a patient authorization
  2. Subject with a known hypersensitivity to Adalimumab, or any of its components
  3. Presence of any condition that, in the opinion of the treating physician, prohibits the subject from participating in the study or obscures the assessment of the treatment of RA
  4. Subjects currently participating in an investigational clinical trial
  5. Subjects treated with >1 prior biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for RA. Any prior treatment with adalimumab is prohibited
  6. Subjects previously treated with targeted synthetic disease modifying agent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adalimumab subjects
Subjects starting Adalimumab treatment at time of enrollment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Rheumatoid Arthritis-Work Instability Scale (RA-WIS)
Časové okno: From Month 0 to Month 6
This is patient-reported assessment on the impact of adalimumab on the work status of RA patients.
From Month 0 to Month 6
Change in Financial Loss
Časové okno: From Month 0 to Month 6
This is patient reported assessment of financial burden of RA.
From Month 0 to Month 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Rheumatoid Arthritis-Work Instability (RA-WIS)
Časové okno: From Month 0 to Month 12, 18 and 24
This is patient-reported assessment on the impact of adalimumab on the work status of RA patients.
From Month 0 to Month 12, 18 and 24
Change in the Financial Loss
Časové okno: From Month 0 to Month 12, 18 and 24
This is patient reported assessment of financial burden of RA.
From Month 0 to Month 12, 18 and 24
Change in patient pain
Časové okno: From Month 0 to Month 24
Pain is assessed using Visual Analogue Scale (VAS)
From Month 0 to Month 24
Change in Tender Joint Count (TJC)
Časové okno: From Month 0 to Month 24
This is assessed by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in Disease Activity Score (DAS) 28
Časové okno: From Month 0 to Month 24
Disease activity assessment is done by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in patient assessment of Global Disease Activity
Časové okno: From Month 0 to Month 24
It is assessed using VAS.
From Month 0 to Month 24
Change in Swollen Joint Count (SJC)
Časové okno: From Month 0 to Month 24
This is assessed by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in physician's assessment of Global Disease Activity
Časové okno: From Month 0 to Month 24
It is assessed using VAS.
From Month 0 to Month 24
Change in Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: From Month 0 to Month 24
This is patient reported functional assessment.
From Month 0 to Month 24
Change in c-reactive protein (CRP)/erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Časové okno: From Month 0 to Month 24
CRP/ESR values are measured as an inflammatory parameter. Low CRP and ESR values mean less inflammation.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission per Disease Activity Scale (DAS) 28
Časové okno: From Month 0 to Month 24
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the DAS28 range from 0 to 10. A DAS28 score less than 2.6 indicates clinical remission.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per Disease Activity Score (DAS) 28
Časové okno: From Month 0 to Month 24
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Scores range from 0 to 10 with LDA defined as a score from 2.6 to < 3.2.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission Per Clinical Disease Activity Index (CDAI)
Časové okno: From Month 0 to Month 24
The CDAI is used to evaluate disease activity in patients with Rheumatoid Arthritis.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per CDAI
Časové okno: From Month 0 to Month 24
The CDAI is a composite index for assessing disease activity. The total CDAI score ranges from 0 to 78 with higher scores indicating higher disease activity. LDA was defined as a score from 2.8 to ≤ 10.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission per Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Časové okno: From Month 0 to Month 24
The SDAI is a validated measure of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the SDAI range from 0 to 86 with a SDAI score ≤3.3 indicating clinical remission.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per SDAI
Časové okno: From Month 0 to Month 24
The SDAI is a validated measure of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the SDAI range from 0 to 86 with a SDAI score <11 indicating LDA.
From Month 0 to Month 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P14-455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit