Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progress at Work - The Impact of Adalimumab on Work Related Productivity in Patients With Rheumatoid Arthritis (P @ Work)

9 februari 2021 bijgewerkt door: AbbVie

Progress at Work - The Impact of Adalimumab on Work Related Productivity in Patients With Rheumatoid Arthritis.

The purpose of this study is to describe the impact of treatment with adalimumab on work related productivity and economic burden in patients with Rheumatoid Arthritis (RA) treated in Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

401

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Chuq - Chul /Id# 137054
    • British Columbia
      • Cranbrook, British Columbia, Canada, V1C 2R7
        • Pont, Cranbrook, BC, CA /ID# 134511
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4Z1
        • Drs. M & W Teo Inc. /ID# 148641
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L7
        • The Arthritis Research Center /ID# 147466
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3Y1
        • Kur, Vancouver, CA /ID# 135371
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 134830
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 5E8
        • Nexus Clinical Research /ID# 135411
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 136737
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 3N1
        • Dr. Juris Lazovskis Inc. /ID# 134510
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
        • Waterside Clinique /ID# 134190
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Drs Nalin and Vandana Ahluwali /ID# 136485
      • Burlington, Ontario, Canada, L7L 0B7
        • Dr. Sanjay Dixit Medicine Professional Corporation /ID# 136486
      • Dundas, Ontario, Canada, L9H 1B7
        • Dr. Chrisotomor Kouroukis & Dr /ID# 151189
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 152538
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 5N2
        • West Mountain Medical Center /ID# 134832
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5A 1W4
        • Dr. Martin M.S. Lee Med Prof C /ID# 138333
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5A 3V8
        • Brandusa Florica Med Prof Corp /ID# 134829
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5A 3V8
        • Montgomery, Mississauga, CA /ID# 136943
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology /ID# 134834
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6A6
        • Rajwinder S. Dhillon Medicine /ID# 147756
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4G2
        • Capital North Therapeutics Res /ID# 134835
      • Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 1S4
        • Setty, Owen Sound, CA /ID# 134189
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7B3
        • The Medical Centre /ID# 134833
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
        • Involved Medicine /ID# 163880
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B8
        • Dr. Samuel K Silverberg /ID# 136496
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 1S6
        • Institut de Rhum. de Montreal /ID# 135289
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital /ID# 204168
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1Y3
        • PSS Medical Inc. /ID# 134193
      • Montréal, Quebec, Canada, H4N 1C6
        • Clinique de Rhumatologie de Montréal /ID# 162186
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 8W1
        • Ctr. de Rheum de l'est du QC /ID# 135410
      • Westmount, Quebec, Canada, H3Z 2Z3
        • Rheum Disease Ctr of Montreal /ID# 135372
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 3H3
        • Dr. Latha Naik /ID# 135813

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

This is a Multi-Center Canadian Observational Study that will enroll rheumatoid arthristis (RA) subjects for whom the treating physician has decided to treat with adalimumab.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Subjects with moderate to severe RA for whom the physician has decided to initiate treatment with adalimumab
  2. Adult male or female ≥ 18 years old that has been newly prescribed adalimumab therapy according to the local product label and are with PROGRESS
  3. Subjects should be evaluated for tuberculosis (TB) exposure/risk factors for active and latent TB
  4. Subject is able to give written patient authorization and is willing to comply with the requirements of this study protocol.

Exclusion Criteria:

  1. Subject cannot or will not sign a patient authorization
  2. Subject with a known hypersensitivity to Adalimumab, or any of its components
  3. Presence of any condition that, in the opinion of the treating physician, prohibits the subject from participating in the study or obscures the assessment of the treatment of RA
  4. Subjects currently participating in an investigational clinical trial
  5. Subjects treated with >1 prior biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for RA. Any prior treatment with adalimumab is prohibited
  6. Subjects previously treated with targeted synthetic disease modifying agent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Adalimumab subjects
Subjects starting Adalimumab treatment at time of enrollment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Rheumatoid Arthritis-Work Instability Scale (RA-WIS)
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 6
This is patient-reported assessment on the impact of adalimumab on the work status of RA patients.
From Month 0 to Month 6
Change in Financial Loss
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 6
This is patient reported assessment of financial burden of RA.
From Month 0 to Month 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Rheumatoid Arthritis-Work Instability (RA-WIS)
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 12, 18 and 24
This is patient-reported assessment on the impact of adalimumab on the work status of RA patients.
From Month 0 to Month 12, 18 and 24
Change in the Financial Loss
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 12, 18 and 24
This is patient reported assessment of financial burden of RA.
From Month 0 to Month 12, 18 and 24
Change in patient pain
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
Pain is assessed using Visual Analogue Scale (VAS)
From Month 0 to Month 24
Change in Tender Joint Count (TJC)
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
This is assessed by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in Disease Activity Score (DAS) 28
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
Disease activity assessment is done by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in patient assessment of Global Disease Activity
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
It is assessed using VAS.
From Month 0 to Month 24
Change in Swollen Joint Count (SJC)
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
This is assessed by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in physician's assessment of Global Disease Activity
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
It is assessed using VAS.
From Month 0 to Month 24
Change in Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
This is patient reported functional assessment.
From Month 0 to Month 24
Change in c-reactive protein (CRP)/erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
CRP/ESR values are measured as an inflammatory parameter. Low CRP and ESR values mean less inflammation.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission per Disease Activity Scale (DAS) 28
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the DAS28 range from 0 to 10. A DAS28 score less than 2.6 indicates clinical remission.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per Disease Activity Score (DAS) 28
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Scores range from 0 to 10 with LDA defined as a score from 2.6 to < 3.2.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission Per Clinical Disease Activity Index (CDAI)
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
The CDAI is used to evaluate disease activity in patients with Rheumatoid Arthritis.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per CDAI
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
The CDAI is a composite index for assessing disease activity. The total CDAI score ranges from 0 to 78 with higher scores indicating higher disease activity. LDA was defined as a score from 2.8 to ≤ 10.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission per Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
The SDAI is a validated measure of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the SDAI range from 0 to 86 with a SDAI score ≤3.3 indicating clinical remission.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per SDAI
Tijdsspanne: From Month 0 to Month 24
The SDAI is a validated measure of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the SDAI range from 0 to 86 with a SDAI score <11 indicating LDA.
From Month 0 to Month 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P14-455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren