Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progress at Work - The Impact of Adalimumab on Work Related Productivity in Patients With Rheumatoid Arthritis (P @ Work)

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: AbbVie

Progress at Work - The Impact of Adalimumab on Work Related Productivity in Patients With Rheumatoid Arthritis.

The purpose of this study is to describe the impact of treatment with adalimumab on work related productivity and economic burden in patients with Rheumatoid Arthritis (RA) treated in Canada.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Chuq - Chul /Id# 137054
    • British Columbia
      • Cranbrook, British Columbia, Kanada, V1C 2R7
        • Pont, Cranbrook, BC, CA /ID# 134511
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4Z1
        • Drs. M & W Teo Inc. /ID# 148641
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
        • The Arthritis Research Center /ID# 147466
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
        • Kur, Vancouver, CA /ID# 135371
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 134830
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 5E8
        • Nexus Clinical Research /ID# 135411
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5B8
        • St. Clare's Mercy Hospital /ID# 136737
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 3N1
        • Dr. Juris Lazovskis Inc. /ID# 134510
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • Waterside Clinique /ID# 134190
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Drs Nalin and Vandana Ahluwali /ID# 136485
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7L 0B7
        • Dr. Sanjay Dixit Medicine Professional Corporation /ID# 136486
      • Dundas, Ontario, Kanada, L9H 1B7
        • Dr. Chrisotomor Kouroukis & Dr /ID# 151189
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Adachi Medicine Prof. Corp /ID# 152538
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 5N2
        • West Mountain Medical Center /ID# 134832
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 1W4
        • Dr. Martin M.S. Lee Med Prof C /ID# 138333
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V8
        • Brandusa Florica Med Prof Corp /ID# 134829
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V8
        • Montgomery, Mississauga, CA /ID# 136943
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley Rheumatology /ID# 134834
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6A6
        • Rajwinder S. Dhillon Medicine /ID# 147756
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4G2
        • Capital North Therapeutics Res /ID# 134835
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 1S4
        • Setty, Owen Sound, CA /ID# 134189
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7B3
        • The Medical Centre /ID# 134833
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
        • Involved Medicine /ID# 163880
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B8
        • Dr. Samuel K Silverberg /ID# 136496
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
        • Institut de Rhum. de Montreal /ID# 135289
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital /ID# 204168
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1Y3
        • PSS Medical Inc. /ID# 134193
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4N 1C6
        • Clinique de Rhumatologie de Montréal /ID# 162186
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 8W1
        • Ctr. de Rheum de l'est du QC /ID# 135410
      • Westmount, Quebec, Kanada, H3Z 2Z3
        • Rheum Disease Ctr of Montreal /ID# 135372
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • Dr. Latha Naik /ID# 135813

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

This is a Multi-Center Canadian Observational Study that will enroll rheumatoid arthristis (RA) subjects for whom the treating physician has decided to treat with adalimumab.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects with moderate to severe RA for whom the physician has decided to initiate treatment with adalimumab
  2. Adult male or female ≥ 18 years old that has been newly prescribed adalimumab therapy according to the local product label and are with PROGRESS
  3. Subjects should be evaluated for tuberculosis (TB) exposure/risk factors for active and latent TB
  4. Subject is able to give written patient authorization and is willing to comply with the requirements of this study protocol.

Exclusion Criteria:

  1. Subject cannot or will not sign a patient authorization
  2. Subject with a known hypersensitivity to Adalimumab, or any of its components
  3. Presence of any condition that, in the opinion of the treating physician, prohibits the subject from participating in the study or obscures the assessment of the treatment of RA
  4. Subjects currently participating in an investigational clinical trial
  5. Subjects treated with >1 prior biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for RA. Any prior treatment with adalimumab is prohibited
  6. Subjects previously treated with targeted synthetic disease modifying agent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adalimumab subjects
Subjects starting Adalimumab treatment at time of enrollment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Rheumatoid Arthritis-Work Instability Scale (RA-WIS)
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 6
This is patient-reported assessment on the impact of adalimumab on the work status of RA patients.
From Month 0 to Month 6
Change in Financial Loss
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 6
This is patient reported assessment of financial burden of RA.
From Month 0 to Month 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Rheumatoid Arthritis-Work Instability (RA-WIS)
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 12, 18 and 24
This is patient-reported assessment on the impact of adalimumab on the work status of RA patients.
From Month 0 to Month 12, 18 and 24
Change in the Financial Loss
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 12, 18 and 24
This is patient reported assessment of financial burden of RA.
From Month 0 to Month 12, 18 and 24
Change in patient pain
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
Pain is assessed using Visual Analogue Scale (VAS)
From Month 0 to Month 24
Change in Tender Joint Count (TJC)
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
This is assessed by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in Disease Activity Score (DAS) 28
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
Disease activity assessment is done by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in patient assessment of Global Disease Activity
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
It is assessed using VAS.
From Month 0 to Month 24
Change in Swollen Joint Count (SJC)
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
This is assessed by the physician.
From Month 0 to Month 24
Change in physician's assessment of Global Disease Activity
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
It is assessed using VAS.
From Month 0 to Month 24
Change in Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
This is patient reported functional assessment.
From Month 0 to Month 24
Change in c-reactive protein (CRP)/erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
CRP/ESR values are measured as an inflammatory parameter. Low CRP and ESR values mean less inflammation.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission per Disease Activity Scale (DAS) 28
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the DAS28 range from 0 to 10. A DAS28 score less than 2.6 indicates clinical remission.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per Disease Activity Score (DAS) 28
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
The DAS28 is a validated index of rheumatoid arthritis disease activity. Scores range from 0 to 10 with LDA defined as a score from 2.6 to < 3.2.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission Per Clinical Disease Activity Index (CDAI)
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
The CDAI is used to evaluate disease activity in patients with Rheumatoid Arthritis.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per CDAI
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
The CDAI is a composite index for assessing disease activity. The total CDAI score ranges from 0 to 78 with higher scores indicating higher disease activity. LDA was defined as a score from 2.8 to ≤ 10.
From Month 0 to Month 24
Rate of Remission per Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
The SDAI is a validated measure of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the SDAI range from 0 to 86 with a SDAI score ≤3.3 indicating clinical remission.
From Month 0 to Month 24
Rate of Achieving Low Disease Activity (LDA) per SDAI
Ramy czasowe: From Month 0 to Month 24
The SDAI is a validated measure of rheumatoid arthritis disease activity. Scores on the SDAI range from 0 to 86 with a SDAI score <11 indicating LDA.
From Month 0 to Month 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P14-455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj