Hudba na pohotovosti (ED): Fáze II (MUES)
3. července 2017 aktualizováno: University of Florida
Zkušební verze hudby v naléhavých a naléhavých nastaveních (MUES): Druhá fáze
Vyšetřovatelé provedou prospektivní kvaziexperimentální designovou studii pacientů na oddělení zdravotní pohotovosti University of Florida.
Živá preferenční hudba se bude pro pacienty na pohotovosti hrát střídavě ve dnech po dobu 20 týdnů a subjekty vystavené hudební intervenci budou přiřazeny ke kohortě, která přijde na pohotovost ve dnech bez hudby, aby se posoudil dopad na pacienta a zdravotní péči spokojenost poskytovatele, užívání léků proti bolesti, délka pobytu a náklady na péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok má v USA k nouzové péči přístup více než 130 milionů pacientů.
Pohotovostní oddělení jsou vysoce stresovým prostředím a jsou jedním z významných faktorů vysokých nákladů ve zdravotnictví.
Prevalence úzkosti, kterou zažívají pacienti na pohotovostním oddělení (ED), je hojná a značná.
Úzkost negativně ovlivňuje pacienta, zdravotnické prostředí na ED a zdravotnický personál na ED.
Úzkost navíc běžně vede k podávání léků, které by jinak byly zbytečné, a přispívá k celkovým nákladům na zdravotní péči a stresu lékařů, zejména ošetřovatelského personálu.
Katedra urgentní medicíny University of Florida (UF) ve spolupráci s UF Centrem pro umění v medicíně nedávno dokončila první fázi a navrhuje druhou fázi třífázové studie, která má posoudit dopad živé preferenční hudby na operace pohotovostního oddělení, včetně užívání léků proti bolesti a nákladů na péči.
Vyšetřovatelé navrhují rozšířit první fázi pilotní studie o provedení úplné randomizované kontrolované studie využívající skupinu vysoce talentovaných hudebníků k poskytování živé preferenční hudby v prostředí našeho ED a traumatologického centra první úrovně.
Projekt, první systematický výzkum svého druhu, se snaží prokázat, že živá preferenční hudba v prostředí akutní a traumatické péče může pozitivně ovlivnit kvalitu a cenu péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- UF Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jazyk angličtina
- Kognitivní dovednosti/vzdělávání: úroveň čtení 2. nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Jazyk: Nemluví anglicky
- Věk: méně než 18
- Kognitivní dovednosti/vzdělání: nižší než úroveň čtení 2. stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nehudební skupina
500 neintervenčních pacientů bude mít souhlas sloužit jako kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Hudební intervenční skupina
500 intervenčních pacientů dostane souhlas k účasti na živé preferenční hudební intervenci
|
Pro pacienty na oddělení urgentního příjmu bude hrát živá preferenční hudba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití léků proti bolesti
Časové okno: 20 týdnů
|
Použití léků proti bolesti
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na péči
Časové okno: 20 týdnů
|
Posouzení nákladů na pacienta souvisejících s grafem
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rothrock SG, Johnson NE. Pain management in the pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 1989 Dec;5(4):298. No abstract available.
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Gallagher LM. The role of music therapy in palliative medicine and supportive care. Semin Oncol. 2011 Jun;38(3):403-6. doi: 10.1053/j.seminoncol.2011.03.010.
- Good M. A comparison of the effects of jaw relaxation and music on postoperative pain. Nurs Res. 1995 Jan-Feb;44(1):52-7.
- Good M, Stanton-Hicks M, Grass JA, Anderson GC, Lai HL, Roykulcharoen V, Adler PA. Relaxation and music to reduce postsurgical pain. J Adv Nurs. 2001 Jan;33(2):208-15. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01655.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB201500083
- 15-8503 (Jiné číslo grantu/financování: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .