Musica in Pronto Soccorso (DE): Fase II (MUES)
3 luglio 2017 aggiornato da: University of Florida
Music in Urgent and Emergent Settings (MUES) Trial: fase due
I ricercatori condurranno uno studio prospettico di progettazione quasi sperimentale dei pazienti nel dipartimento di emergenza sanitaria dell'Università della Florida.
La musica preferenziale dal vivo verrà eseguita per i pazienti nel pronto soccorso a giorni alterni nell'arco di 20 settimane e i soggetti esposti all'intervento musicale saranno abbinati a una coorte che si presenta al pronto soccorso nei giorni senza musica per valutare l'impatto sul paziente e sull'assistenza sanitaria soddisfazione del fornitore, utilizzo di farmaci antidolorifici, durata della degenza e costo delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno, oltre 130 milioni di pazienti accedono alle cure di emergenza negli Stati Uniti.
I dipartimenti di emergenza sono ambienti ad alto stress e sono uno dei driver significativi degli alti costi nel settore sanitario.
La prevalenza dell'ansia vissuta dai pazienti nel pronto soccorso (DE) è abbondante e sostanziale.
L'ansia influisce negativamente sul paziente, sull'ambiente sanitario del pronto soccorso e sul personale sanitario del pronto soccorso.
Inoltre, l'ansia si traduce abitualmente nella somministrazione di farmaci che altrimenti non sarebbero necessari e contribuisce al costo complessivo dell'assistenza sanitaria e allo stress dei medici, in particolare del personale infermieristico.
Il Dipartimento di medicina d'urgenza dell'Università della Florida (UF), in collaborazione con l'UF Center for Arts in Medicine, ha recentemente completato la fase uno e propone la fase due di uno studio in tre fasi per valutare l'impatto della musica preferenziale dal vivo su operazioni di pronto soccorso, compreso l'utilizzo di antidolorifici e il costo delle cure.
Gli investigatori propongono di espandere lo studio pilota di fase uno per condurre uno studio controllato randomizzato completo utilizzando un gruppo di musicisti di grande talento per fornire musica preferenziale dal vivo nel nostro ED e nel centro traumatologico di livello uno.
Il progetto, la prima indagine sistematica nel suo genere, cerca di dimostrare che la musica preferenziale dal vivo in un contesto di emergenza e di cura del trauma può avere un impatto positivo sulla qualità e sul costo delle cure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lingua inglese
- Abilità cognitive/istruzione: livello di lettura di grado 2 o superiore
Criteri di esclusione:
- Lingua: non parla inglese
- Età: meno di 18 anni
- Abilità cognitive/istruzione: inferiore al livello di lettura di grado 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo non musicale
500 pazienti non sottoposti a intervento saranno acconsentiti a fungere da gruppo di controllo
|
|
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Sperimentale: Gruppo di intervento musicale
500 pazienti di intervento saranno acconsentiti a partecipare all'intervento di musica preferenziale dal vivo
|
Per i pazienti del pronto soccorso verrà eseguita musica preferenziale dal vivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: 20 settimane
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Uso di farmaci antidolorifici
|
20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo delle cure
Lasso di tempo: 20 settimane
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Valutazione del costo associato al grafico per paziente
|
20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rothrock SG, Johnson NE. Pain management in the pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 1989 Dec;5(4):298. No abstract available.
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Gallagher LM. The role of music therapy in palliative medicine and supportive care. Semin Oncol. 2011 Jun;38(3):403-6. doi: 10.1053/j.seminoncol.2011.03.010.
- Good M. A comparison of the effects of jaw relaxation and music on postoperative pain. Nurs Res. 1995 Jan-Feb;44(1):52-7.
- Good M, Stanton-Hicks M, Grass JA, Anderson GC, Lai HL, Roykulcharoen V, Adler PA. Relaxation and music to reduce postsurgical pain. J Adv Nurs. 2001 Jan;33(2):208-15. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01655.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201500083
- 15-8503 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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