- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02363179
Zene a Sürgősségi Osztályon (ED): II (MUES)
2017. július 3. frissítette: University of Florida
Zene sürgős és sürgős beállításokban (MUES) Próba: Második fázis
A kutatók prospektív, kvázi-kísérleti tervezési tanulmányt fognak végezni a Floridai Egyetem Egészségügyi Sürgősségi Osztályán.
A sürgősségi osztályon 20 héten át váltakozó napokon élő, preferált zenét adnak elő a sürgősségi osztályon lévő betegeknek, és a zenei beavatkozásnak kitett alanyokat egy csoportba sorolják, akik zene nélküli napokon jelentkeznek a sürgősségi osztályon, hogy felmérjék a betegre és az egészségügyi ellátásra gyakorolt hatást. a szolgáltató elégedettsége, a fájdalomcsillapítók használata, a tartózkodás időtartama és az ellátás költsége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente több mint 130 millió beteg jut sürgősségi ellátáshoz az Egyesült Államokban.
A sürgősségi osztályok rendkívül stresszes környezetek, és az egészségügyi ellátás magas költségeinek egyik jelentős mozgatórugói.
A sürgősségi osztályon (ED) a betegek által tapasztalt szorongás gyakorisága bőséges és jelentős.
A szorongás negatív hatással van a betegre, az ED egészségügyi környezetére és az ED egészségügyi személyzetére.
Ezenkívül a szorongás rutinszerűen olyan gyógyszerek beadásához vezet, amelyek egyébként feleslegesek lennének, és hozzájárul az egészségügyi ellátás összköltségéhez és a klinikusok, különösen az ápolószemélyzet stresszéhez.
A Floridai Egyetem (UF) Sürgősségi Orvostudományi Tanszéke az UF Arts in Medicine Központtal együttműködve a közelmúltban befejezte az első fázist, és javaslatot tesz egy háromfázisú tanulmány második fázisára, hogy felmérje az élő, preferenciális zene hatását a sürgősségi osztály műveletei, beleértve a fájdalomcsillapítók használatát és az ellátás költségeit.
A kutatók azt javasolják, hogy bővítsék ki az első fázisú kísérleti vizsgálatot egy teljes, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésére, amelyben rendkívül tehetséges zenészek egy csoportját használták fel, hogy élő, preferált zenét biztosítsanak az ED-ben és az első szintű traumacentrumban.
A projekt, a maga nemében az első szisztematikus vizsgálat, azt igyekszik bebizonyítani, hogy a sürgősségi és traumatológiai körülmények között előszeretettel kínált élőzene pozitívan befolyásolhatja az ellátás minőségét és költségeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- UF Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelv
- Kognitív készség/képzettség: 2. osztályú olvasási szint vagy magasabb
Kizárási kritériumok:
- Nyelv: nem angolul beszélő
- Életkor: 18 év alatti
- Kognitív készség/képzettség: alacsonyabb, mint a 2. osztályos olvasási szint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nem zenei csoport
500 nem-beavatkozású beteg beleegyezését adja, hogy kontrollcsoportként szolgáljon
|
|
Kísérleti: Zenei Intervenciós Csoport
500 intervenciós beteg beleegyezését adja, hogy részt vegyen a kedvezményes élőzenei beavatkozásban
|
A sürgősségi osztályon élő, kedvezményes zenét adnak elő a betegeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomcsillapítók alkalmazása
Időkeret: 20 hét
|
Fájdalomcsillapítók használata
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolás költsége
Időkeret: 20 hét
|
A diagramhoz tartozó betegenkénti költség felmérése
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rothrock SG, Johnson NE. Pain management in the pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 1989 Dec;5(4):298. No abstract available.
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Gallagher LM. The role of music therapy in palliative medicine and supportive care. Semin Oncol. 2011 Jun;38(3):403-6. doi: 10.1053/j.seminoncol.2011.03.010.
- Good M. A comparison of the effects of jaw relaxation and music on postoperative pain. Nurs Res. 1995 Jan-Feb;44(1):52-7.
- Good M, Stanton-Hicks M, Grass JA, Anderson GC, Lai HL, Roykulcharoen V, Adler PA. Relaxation and music to reduce postsurgical pain. J Adv Nurs. 2001 Jan;33(2):208-15. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01655.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201500083
- 15-8503 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Élő kedvezményes zene
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
SK Plasma Co., Ltd.BefejezveImmun thrombocytopeniaKoreai Köztársaság
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
SK Plasma Co., Ltd.BefejezveImmun thrombocytopeniaKoreai Köztársaság
-
University of CopenhagenPenSam, Denmark; Mobile Fitness A/SBefejezveElhízottság
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok