Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka na oddziale ratunkowym (ED): Faza II (MUES)

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Florida

Próba muzyki w nagłych i nagłych sytuacjach (MUES): faza druga

Badacze przeprowadzą prospektywne quasi-eksperymentalne badanie pacjentów na oddziale ratunkowym University of Florida. Preferencyjna muzyka na żywo będzie odtwarzana pacjentom na oddziale ratunkowym co drugi dzień przez 20 tygodni, a osoby narażone na interwencję muzyczną zostaną dopasowane do kohorty, która zgłasza się na oddział ratunkowy w dni bez muzyki, aby ocenić wpływ na pacjenta i opiekę zdrowotną satysfakcja świadczeniodawcy, wykorzystanie leków przeciwbólowych, długość pobytu i koszt opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdego roku ponad 130 milionów pacjentów ma dostęp do opieki w nagłych wypadkach w Stanach Zjednoczonych. Oddziały ratunkowe są środowiskami o wysokim poziomie stresu i są jednym z istotnych czynników generujących wysokie koszty w opiece zdrowotnej. Częstość występowania lęku doświadczanego przez pacjentów na oddziale ratunkowym (SOR) jest obfita i znaczna. Lęk negatywnie wpływa na pacjenta, środowisko opieki zdrowotnej SOR i personel medyczny SOR. Ponadto niepokój rutynowo skutkuje podawaniem leków, które w przeciwnym razie byłyby niepotrzebne, i przyczynia się do ogólnych kosztów opieki zdrowotnej i stresu klinicystów, zwłaszcza personelu pielęgniarskiego. Wydział Medycyny Ratunkowej Uniwersytetu Florydy (UF), we współpracy z UF Center for Arts in Medicine, niedawno zakończył pierwszą fazę i proponuje fazę drugą trójfazowego badania mającego na celu ocenę wpływu preferencyjnej muzyki na żywo na działania oddziałów ratunkowych, w tym wykorzystanie leków przeciwbólowych i koszty opieki. Badacze proponują rozszerzenie pierwszej fazy badania pilotażowego w celu przeprowadzenia w pełni randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem grupy bardzo utalentowanych muzyków, którzy zapewnią preferencyjną muzykę na żywo na naszym oddziale ratunkowym i w ośrodku urazowym pierwszego stopnia. Projekt, pierwsze systematyczne badanie tego rodzaju, ma na celu wykazanie, że preferencyjna muzyka na żywo w placówkach ratunkowych i urazowych może pozytywnie wpłynąć na jakość i koszty opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Język angielski
  • Umiejętności poznawcze/wykształcenie: poziom czytania na poziomie 2 lub wyższym

Kryteria wyłączenia:

  • Język: nieanglojęzyczny
  • Wiek: Mniej niż 18 lat
  • Umiejętności poznawcze/wykształcenie: niższy niż poziom czytania na poziomie 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa niemuzyczna
500 pacjentów nieobjętych interwencją zostanie dopuszczonych do pełnienia roli grupy kontrolnej
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Muzycznej
500 pacjentów objętych interwencją otrzyma zgodę na udział w preferencyjnej interwencji muzycznej na żywo
Dla pacjentów na oddziale ratunkowym będzie wykonywana preferencyjna muzyka na żywo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 20 tygodni
Stosowanie leków przeciwbólowych
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt opieki
Ramy czasowe: 20 tygodni
Ocena powiązanego z wykresem kosztu na pacjenta
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500083
  • 15-8503 (Inny numer grantu/finansowania: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj