- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02363179
Muzyka na oddziale ratunkowym (ED): Faza II (MUES)
3 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Florida
Próba muzyki w nagłych i nagłych sytuacjach (MUES): faza druga
Badacze przeprowadzą prospektywne quasi-eksperymentalne badanie pacjentów na oddziale ratunkowym University of Florida.
Preferencyjna muzyka na żywo będzie odtwarzana pacjentom na oddziale ratunkowym co drugi dzień przez 20 tygodni, a osoby narażone na interwencję muzyczną zostaną dopasowane do kohorty, która zgłasza się na oddział ratunkowy w dni bez muzyki, aby ocenić wpływ na pacjenta i opiekę zdrowotną satysfakcja świadczeniodawcy, wykorzystanie leków przeciwbólowych, długość pobytu i koszt opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku ponad 130 milionów pacjentów ma dostęp do opieki w nagłych wypadkach w Stanach Zjednoczonych.
Oddziały ratunkowe są środowiskami o wysokim poziomie stresu i są jednym z istotnych czynników generujących wysokie koszty w opiece zdrowotnej.
Częstość występowania lęku doświadczanego przez pacjentów na oddziale ratunkowym (SOR) jest obfita i znaczna.
Lęk negatywnie wpływa na pacjenta, środowisko opieki zdrowotnej SOR i personel medyczny SOR.
Ponadto niepokój rutynowo skutkuje podawaniem leków, które w przeciwnym razie byłyby niepotrzebne, i przyczynia się do ogólnych kosztów opieki zdrowotnej i stresu klinicystów, zwłaszcza personelu pielęgniarskiego.
Wydział Medycyny Ratunkowej Uniwersytetu Florydy (UF), we współpracy z UF Center for Arts in Medicine, niedawno zakończył pierwszą fazę i proponuje fazę drugą trójfazowego badania mającego na celu ocenę wpływu preferencyjnej muzyki na żywo na działania oddziałów ratunkowych, w tym wykorzystanie leków przeciwbólowych i koszty opieki.
Badacze proponują rozszerzenie pierwszej fazy badania pilotażowego w celu przeprowadzenia w pełni randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem grupy bardzo utalentowanych muzyków, którzy zapewnią preferencyjną muzykę na żywo na naszym oddziale ratunkowym i w ośrodku urazowym pierwszego stopnia.
Projekt, pierwsze systematyczne badanie tego rodzaju, ma na celu wykazanie, że preferencyjna muzyka na żywo w placówkach ratunkowych i urazowych może pozytywnie wpłynąć na jakość i koszty opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język angielski
- Umiejętności poznawcze/wykształcenie: poziom czytania na poziomie 2 lub wyższym
Kryteria wyłączenia:
- Język: nieanglojęzyczny
- Wiek: Mniej niż 18 lat
- Umiejętności poznawcze/wykształcenie: niższy niż poziom czytania na poziomie 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa niemuzyczna
500 pacjentów nieobjętych interwencją zostanie dopuszczonych do pełnienia roli grupy kontrolnej
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Muzycznej
500 pacjentów objętych interwencją otrzyma zgodę na udział w preferencyjnej interwencji muzycznej na żywo
|
Dla pacjentów na oddziale ratunkowym będzie wykonywana preferencyjna muzyka na żywo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt opieki
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Ocena powiązanego z wykresem kosztu na pacjenta
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rothrock SG, Johnson NE. Pain management in the pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 1989 Dec;5(4):298. No abstract available.
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Gallagher LM. The role of music therapy in palliative medicine and supportive care. Semin Oncol. 2011 Jun;38(3):403-6. doi: 10.1053/j.seminoncol.2011.03.010.
- Good M. A comparison of the effects of jaw relaxation and music on postoperative pain. Nurs Res. 1995 Jan-Feb;44(1):52-7.
- Good M, Stanton-Hicks M, Grass JA, Anderson GC, Lai HL, Roykulcharoen V, Adler PA. Relaxation and music to reduce postsurgical pain. J Adv Nurs. 2001 Jan;33(2):208-15. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01655.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201500083
- 15-8503 (Inny numer grantu/finansowania: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .