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Musik in der Notaufnahme (ED): Phase II (MUES)

3. Juli 2017 aktualisiert von: University of Florida

Musik in dringenden und aufstrebenden Situationen (MUES) Studie: Phase zwei

Die Ermittler werden eine prospektive, quasi-experimentelle Designstudie an Patienten der Gesundheitsnotaufnahme der Universität von Florida durchführen. Für Patienten in der Notaufnahme wird über 20 Wochen an abwechselnden Tagen bevorzugte Live-Musik gespielt, und Probanden, die der Musikintervention ausgesetzt sind, werden einer Kohorte zugeordnet, die an Tagen ohne Musik in der Notaufnahme vorstellig wird, um die Auswirkungen auf Patient und Gesundheitsversorgung zu beurteilen Zufriedenheit des Anbieters, Verwendung von Schmerzmitteln, Aufenthaltsdauer und Pflegekosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr erhalten über 130 Millionen Patienten in den USA Zugang zur Notfallversorgung. Notaufnahmen sind Umgebungen mit hoher Belastung und einer der wesentlichen Treiber für hohe Kosten im Gesundheitswesen. Die Prävalenz von Angst bei Patienten in der Notaufnahme (ED) ist reichlich und beträchtlich. Angst wirkt sich negativ auf den Patienten, das ED-Gesundheitsumfeld und das ED-Gesundheitspersonal aus. Darüber hinaus führt Angst routinemäßig zur Verabreichung von Medikamenten, die andernfalls unnötig wären, und trägt zu den Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung und zum Stress der Kliniker, insbesondere des Pflegepersonals, bei. Die Abteilung für Notfallmedizin der University of Florida (UF) hat in Zusammenarbeit mit dem UF Center for Arts in Medicine kürzlich die erste Phase einer dreiphasigen Studie abgeschlossen und schlägt die zweite Phase einer dreiphasigen Studie vor, um die Auswirkungen bevorzugter Live-Musik auf Operationen der Notaufnahme, einschließlich Anwendung von Schmerzmitteln und Pflegekosten. Die Ermittler schlagen vor, die Phase-1-Pilotstudie zu erweitern, um eine vollständig randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, bei der eine Gruppe hochtalentierter Musiker eingesetzt wird, um bevorzugte Live-Musik in unserer Notaufnahme und im Traumazentrum der Stufe 1 anzubieten. Das Projekt, die erste systematische Untersuchung dieser Art, versucht zu zeigen, dass bevorzugte Live-Musik in der Notfall- und Traumaversorgung die Qualität und Kosten der Versorgung positiv beeinflussen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprache Englisch
  • Kognitive Fähigkeiten/Bildung: Leseniveau Klasse 2 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Sprache: Nicht englischsprachig
  • Alter: Unter 18
  • Kognitive Fähigkeiten/Bildung: Leseniveau unter Klasse 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe ohne Musik
500 Nicht-Interventionspatienten werden als Kontrollgruppe zugelassen
Experimental: Interventionsgruppe Musik
500 Interventionspatienten werden zur Teilnahme an der bevorzugten Live-Musikintervention zugelassen
Für Patienten in der Notaufnahme wird vorzugsweise Live-Musik gespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 20 Wochen
Verwendung von Schmerzmitteln
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegekosten
Zeitfenster: 20 Wochen
Bewertung der mit dem Diagramm verbundenen Kosten pro Patient
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201500083
  • 15-8503 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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