- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02363179
Musik in der Notaufnahme (ED): Phase II (MUES)
3. Juli 2017 aktualisiert von: University of Florida
Musik in dringenden und aufstrebenden Situationen (MUES) Studie: Phase zwei
Die Ermittler werden eine prospektive, quasi-experimentelle Designstudie an Patienten der Gesundheitsnotaufnahme der Universität von Florida durchführen.
Für Patienten in der Notaufnahme wird über 20 Wochen an abwechselnden Tagen bevorzugte Live-Musik gespielt, und Probanden, die der Musikintervention ausgesetzt sind, werden einer Kohorte zugeordnet, die an Tagen ohne Musik in der Notaufnahme vorstellig wird, um die Auswirkungen auf Patient und Gesundheitsversorgung zu beurteilen Zufriedenheit des Anbieters, Verwendung von Schmerzmitteln, Aufenthaltsdauer und Pflegekosten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr erhalten über 130 Millionen Patienten in den USA Zugang zur Notfallversorgung.
Notaufnahmen sind Umgebungen mit hoher Belastung und einer der wesentlichen Treiber für hohe Kosten im Gesundheitswesen.
Die Prävalenz von Angst bei Patienten in der Notaufnahme (ED) ist reichlich und beträchtlich.
Angst wirkt sich negativ auf den Patienten, das ED-Gesundheitsumfeld und das ED-Gesundheitspersonal aus.
Darüber hinaus führt Angst routinemäßig zur Verabreichung von Medikamenten, die andernfalls unnötig wären, und trägt zu den Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung und zum Stress der Kliniker, insbesondere des Pflegepersonals, bei.
Die Abteilung für Notfallmedizin der University of Florida (UF) hat in Zusammenarbeit mit dem UF Center for Arts in Medicine kürzlich die erste Phase einer dreiphasigen Studie abgeschlossen und schlägt die zweite Phase einer dreiphasigen Studie vor, um die Auswirkungen bevorzugter Live-Musik auf Operationen der Notaufnahme, einschließlich Anwendung von Schmerzmitteln und Pflegekosten.
Die Ermittler schlagen vor, die Phase-1-Pilotstudie zu erweitern, um eine vollständig randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, bei der eine Gruppe hochtalentierter Musiker eingesetzt wird, um bevorzugte Live-Musik in unserer Notaufnahme und im Traumazentrum der Stufe 1 anzubieten.
Das Projekt, die erste systematische Untersuchung dieser Art, versucht zu zeigen, dass bevorzugte Live-Musik in der Notfall- und Traumaversorgung die Qualität und Kosten der Versorgung positiv beeinflussen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- UF Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprache Englisch
- Kognitive Fähigkeiten/Bildung: Leseniveau Klasse 2 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Sprache: Nicht englischsprachig
- Alter: Unter 18
- Kognitive Fähigkeiten/Bildung: Leseniveau unter Klasse 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gruppe ohne Musik
500 Nicht-Interventionspatienten werden als Kontrollgruppe zugelassen
|
|
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Experimental: Interventionsgruppe Musik
500 Interventionspatienten werden zur Teilnahme an der bevorzugten Live-Musikintervention zugelassen
|
Für Patienten in der Notaufnahme wird vorzugsweise Live-Musik gespielt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Verwendung von Schmerzmitteln
|
20 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pflegekosten
Zeitfenster: 20 Wochen
|
Bewertung der mit dem Diagramm verbundenen Kosten pro Patient
|
20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rothrock SG, Johnson NE. Pain management in the pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 1989 Dec;5(4):298. No abstract available.
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Gallagher LM. The role of music therapy in palliative medicine and supportive care. Semin Oncol. 2011 Jun;38(3):403-6. doi: 10.1053/j.seminoncol.2011.03.010.
- Good M. A comparison of the effects of jaw relaxation and music on postoperative pain. Nurs Res. 1995 Jan-Feb;44(1):52-7.
- Good M, Stanton-Hicks M, Grass JA, Anderson GC, Lai HL, Roykulcharoen V, Adler PA. Relaxation and music to reduce postsurgical pain. J Adv Nurs. 2001 Jan;33(2):208-15. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01655.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201500083
- 15-8503 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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