- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02363179
Música en el Servicio de Urgencias (SU): Fase II (MUES)
3 de julio de 2017 actualizado por: University of Florida
Prueba de música en entornos urgentes y emergentes (MUES): Fase dos
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo de diseño cuasi-experimental de pacientes en el Departamento de Emergencias de Salud de la Universidad de Florida.
Se realizará música preferencial en vivo para los pacientes en el departamento de emergencias en días alternos durante 20 semanas, y los sujetos expuestos a la intervención musical se combinarán con una cohorte que se presente al departamento de emergencias en días sin música para evaluar el impacto en el paciente y la atención médica. satisfacción del proveedor, utilización de analgésicos, duración de la estancia y costo de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, más de 130 millones de pacientes acceden a atención de emergencia en los EE. UU.
Los departamentos de emergencia son entornos de alto estrés y son uno de los principales impulsores de los altos costos en el cuidado de la salud.
La prevalencia de ansiedad que experimentan los pacientes en el servicio de urgencias (SU) es abundante y sustancial.
La ansiedad afecta negativamente al paciente, al entorno sanitario del servicio de urgencias y al personal sanitario del servicio de urgencias.
Además, la ansiedad habitualmente da como resultado la administración de medicamentos que de otro modo serían innecesarios y contribuye al costo general de la atención médica y al estrés de los médicos, en particular del personal de enfermería.
El Departamento de Medicina de Emergencia de la Universidad de Florida (UF), en asociación con el Centro de Artes en Medicina de la UF, completó recientemente la fase uno y propone la fase dos de un estudio de tres fases para evaluar el impacto de la música preferencial en vivo en operaciones del departamento de emergencias, incluida la utilización de analgésicos y el costo de la atención.
Los investigadores proponen ampliar el estudio piloto de fase uno para realizar un estudio controlado aleatorio completo utilizando un grupo de músicos de gran talento para proporcionar música preferencial en vivo en nuestro entorno de urgencias y centro de trauma de nivel uno.
El proyecto, la primera investigación sistemática de este tipo, busca demostrar que la música preferencial en vivo en un entorno de atención de emergencias y traumatismos puede tener un impacto positivo en la calidad y el costo de la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Idioma: inglés
- Habilidad cognitiva/educación: nivel de lectura de grado 2 o superior
Criterio de exclusión:
- Idioma: Habla no inglesa
- Edad: Menos de 18
- Habilidad cognitiva/educación: nivel de lectura inferior al grado 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo no musical
500 pacientes sin intervención serán consentidos para servir como grupo de control
|
|
Experimental: Grupo de Intervención Musical
500 pacientes intervenidos serán consentidos para participar en la intervención musical preferencial en vivo
|
Se realizará música preferencial en vivo para los pacientes de urgencias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Uso de medicamentos para el dolor
|
20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Costo de la atención
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Valoración del coste asociado al cuadro por paciente
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rothrock SG, Johnson NE. Pain management in the pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 1989 Dec;5(4):298. No abstract available.
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Gallagher LM. The role of music therapy in palliative medicine and supportive care. Semin Oncol. 2011 Jun;38(3):403-6. doi: 10.1053/j.seminoncol.2011.03.010.
- Good M. A comparison of the effects of jaw relaxation and music on postoperative pain. Nurs Res. 1995 Jan-Feb;44(1):52-7.
- Good M, Stanton-Hicks M, Grass JA, Anderson GC, Lai HL, Roykulcharoen V, Adler PA. Relaxation and music to reduce postsurgical pain. J Adv Nurs. 2001 Jan;33(2):208-15. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01655.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201500083
- 15-8503 (Otro número de subvención/financiamiento: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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