Musik i Akutafdelingen (ED): Fase II (MUES)
3. juli 2017 opdateret af: University of Florida
Musik i Urgent and Emergent Settings (MUES) Prøveversion: Fase to
Efterforskerne vil udføre en prospektiv kvasi-eksperimentel designundersøgelse af patienter i University of Florida Health Emergency Department.
Der vil blive opført levende præferencemusik for patienter på skadestuen på skiftende dage over 20 uger, og forsøgspersoner, der udsættes for musikinterventionen, vil blive matchet til en kohorte, der præsenterer for skadestuen på dage uden musik for at vurdere indvirkningen på patient og sundhedsvæsen. udbydertilfredshed, brug af smertestillende medicin, opholdets længde og plejeomkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år får over 130 millioner patienter adgang til akutbehandling i USA.
Akutafdelinger er miljøer med høj stress og er en af de væsentlige årsager til høje omkostninger i sundhedsvæsenet.
Forekomsten af angst, som patienter i akutmodtagelsen (ED) oplever, er rigelig og betydelig.
Angst påvirker patienten negativt, ED sundhedsmiljøet og ED sundhedspersonale.
Derudover resulterer angst rutinemæssigt i administration af medicin, som ellers ville være unødvendig, og bidrager til de samlede udgifter til sundhedspleje og stresset hos klinikere, især plejepersonale.
University of Florida (UF) Department of Emergency Medicine har i samarbejde med UF Center for Arts in Medicine for nylig afsluttet fase et og foreslår fase to af en trefaset undersøgelse for at vurdere virkningen af live præferencemusik på akutmodtagelsesdrift, herunder brug af smertestillende medicin og udgifter til pleje.
Efterforskerne foreslår at udvide fase 1-pilotstudiet til at udføre en fuldstændig randomiseret kontrolleret undersøgelse, der bruger en gruppe meget talentfulde musikere til at levere live præferencemusik i vores ED og niveau 1 traumecenter.
Projektet, den første systematiske undersøgelse af sin art, søger at demonstrere, at levende præferencemusik i en akut- og traumebehandling kan have en positiv indvirkning på kvaliteten og omkostningerne ved behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sprog: Engelsk
- Kognitiv færdighed/uddannelse: klasse 2 læseniveau eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Sprog: Ikke engelsktalende
- Alder: Under 18
- Kognitiv færdighed/uddannelse: lavere end klasse 2 læseniveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke musikgruppe
500 ikke-interventionspatienter vil få samtykke til at fungere som kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Musikinterventionsgruppe
500 interventionspatienter vil få samtykke til at deltage i den live præferencemusikintervention
|
Der vil blive opført live præferencemusik for patienter på skadestuen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 20 uger
|
Brug af smertestillende medicin
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger ved pleje
Tidsramme: 20 uger
|
Vurdering af diagrammet tilhørende omkostninger pr. patient
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph A Tyndall, MD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rothrock SG, Johnson NE. Pain management in the pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 1989 Dec;5(4):298. No abstract available.
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Gallagher LM. The role of music therapy in palliative medicine and supportive care. Semin Oncol. 2011 Jun;38(3):403-6. doi: 10.1053/j.seminoncol.2011.03.010.
- Good M. A comparison of the effects of jaw relaxation and music on postoperative pain. Nurs Res. 1995 Jan-Feb;44(1):52-7.
- Good M, Stanton-Hicks M, Grass JA, Anderson GC, Lai HL, Roykulcharoen V, Adler PA. Relaxation and music to reduce postsurgical pain. J Adv Nurs. 2001 Jan;33(2):208-15. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01655.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2015
Først opslået (Skøn)
13. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500083
- 15-8503 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FL DEPT OF STATE DIV OF CULTURAL AFFAIRS)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .