Výkon, bezpečnost a účinnost nového cyroterapeutického zařízení pro cervikální dysplazii

Světová zdravotnická organizace (WHO) nedávno vydala pokyny WHO pro screening a léčbu prekancerózních lézí pro prevenci rakoviny děložního čípku23, které doporučují screeningand-treat přístup pro prevenci rakoviny děložního čípku (CECAP), přičemž kryoterapie je první volbou léčby pro ženy, které mají pozitivní obrazovka. Kryoterapie využívající oxid dusný (N2O) nebo oxid uhličitý (CO2) k vyvolání kryonekrózy dysplastických tkání s následnou regenerací normálního cervikálního epitelu je nejběžnější intervencí používanou v LMIC, protože je jednoduchá a dostatečně bezpečná pro středně pokročilé poskytovatele, jako jsou sestry nebo porodní asistentky operovat a lze je provádět bez anestezie nebo elektřiny.

CO2 se používá častěji než N2O kvůli jeho širší dostupnosti a nižší ceně. Poskytovatelé střední úrovně byli úspěšně vyškoleni, aby prováděli kryoterapii bezpečně as vysokým stupněm přijatelnosti.24,25,26 Nežádoucí účinky po kryoterapii jsou relativně vzácné a obecně nevýznamné, hlášeny u 1–2 % žen. Nedávná metaanalýza účinnosti kryoterapie zjistila míru vyléčení 85 % a 92 % v CIN 2 a CIN 3. Alternativa ke kryoterapii, smyčková elektrochirurgická excizní procedura (LEEP), do značné míry nahradila kryoterapii v dobře vybavených prostředích, protože poskytuje chirurgický vzorek pro patologické posouzení a lze ji použít na velké léze nezpůsobilé pro kryoterapii. LEEP však vyžaduje elektřinu, je dražší, vyžaduje vyšší úroveň školení a je spojen s vyšší mírou komplikací, které všechny komplikují jeho rutinní použití v zemích s nízkými a středními příjmy. Zatímco LEEP může být k dispozici v národních referenčních centrech, WHO doporučuje kryoterapii v prostředích, kde není dostupná. Náklady, spolehlivost, životnost a opravitelnost jsou faktory, které znemožňují rozšiřování nezbytných pro současné metody kryoterapie tak, aby odpovídaly objemu populačního screeningu potřebného k dosažení výrazného snížení morbidity a mortality na rakovinu děložního čípku. Každá kryoterapeutická jednotka stojí přibližně 2 000 USD, což má za následek, že přibližně 80 % nákladů na léčbu kryoterapie přímo připadá na náklady na vybavení. Kromě toho design zahrnuje mnoho vlastních dílů dostupných pouze prostřednictvím výrobců, kteří mají sídlo v USA nebo Evropě. To zakazuje místní opravy a omezuje životnost výrobku pouze na jeden nebo dva roky (nebo ještě méně, pokud nejsou k dispozici náhradní díly). Kryoguny byly původně vyvinuty pro použití s ​​N2O, ale mohou být použity s CO2. CO2 je přibližně jedna pětina nákladů na N2O; CO2 je však ve svém různém použití, od rekreačního po lékařské, méně regulován a často má proměnlivou čistotu a koncentraci, což vede k většímu počtu poruch zařízení. V neposlední řadě je díky konstrukci zařízení neefektivní používání plynu CO2, což zvyšuje náklady a promarněné příležitosti při doplňování plynové láhve v centrálním skladu zásobování plynem. Ve většině zemí s nízkými a středními příjmy to znamená poslat lahev s plynem do hlavního města. V průměru může jedna 50lb CO2 nádrž ošetřit pouze 10 až 15 žen. Předmětem tohoto návrhu, CryoPop, je nová technologie speciálně navržená pro nastavení LMIC a vhodnější pro podporu úsilí o vidění a ošetření kvůli své nízké ceně a trvanlivosti. V současné době se očekává, že zařízení CryoPop bude stát jednu desetinu ceny současných zařízení a zároveň bude využívat jednu desetinu dodávky CO2, čímž se podstatně sníží pořizovací cena spolu s mnohem vyšší efektivitou ve využití CO2, což činí CryoPop atraktivní pro další investice. Kromě toho je toto zařízení navrženo tak, aby mělo minimum pohyblivých součástí, které jsou zároveň levné na výměnu a snadno opravitelné přímo na místě samotnými poskytovateli. A konečně, CryoPop není během postupu připoután k plynové nádobce, což přispívá k bezpečnějšímu procesu, protože se nemusíte starat o umístění nádrže nebo plynového potrubí. Cílem je mít zařízení pro první linii, kde probíhá screening, a poskytnout jedinečnou příležitost minimalizovat, nebo dokonce zabránit ztrátě sledování u screeningově pozitivních žen.

To urychlí přístup k prevenci a léčbě rakoviny děložního čípku tím, že umožní implementaci SVA ve venkovských, zaostalých regionech, z nichž většina nikdy neměla programy CECAP.