Ydeevne, sikkerhed og effektivitet af en ny cyroterapi-enhed til cervikal dysplasi

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udgav for nylig WHO-retningslinjerne for screening og behandling af præcancerøse læsioner til forebyggelse af livmoderhalskræft23, som anbefaler en screening-and-treat-tilgang til forebyggelse af livmoderhalskræft (CECAP), hvor kryoterapi er det første valg af behandling for kvinder, der har en positiv skærm. Kryoterapi ved hjælp af lattergas (N2O) eller kuldioxid (CO2) til at inducere kryonekrose af dysplastisk væv efterfulgt af regenerering af normalt cervikalt epitel er den mest almindelige intervention, der anvendes i LMIC'er, fordi den er enkel og sikker nok for udbydere på mellemniveau, såsom sygeplejersker eller jordemødre til at operere, og kan udføres uden bedøvelse eller el.

CO2 bruges oftere end N2O på grund af dets bredere tilgængelighed og lavere omkostninger. Udbydere på mellemniveau er blevet trænet med succes til at udføre kryoterapi sikkert og med en høj grad af accept.24,25,26 Bivirkninger efter kryoterapi er relativt ualmindelige og generelt mindre, rapporteret hos 1-2 % af kvinderne. En nylig meta-analyse af effektiviteten af ​​kryoterapi fandt helbredelsesrater på henholdsvis 85 % og 92 % i CIN 2 og CIN 3. Et alternativ til kryoterapi, loop electrosurgical excisional procedure (LEEP), har stort set fortrængt kryoterapi i miljøer med gode ressourcer, da det giver en kirurgisk prøve til patologisk vurdering og kan bruges på store læsioner, der ikke er egnede til kryoterapi. LEEP kræver dog elektricitet, er dyrere, kræver et højere træningsniveau og er forbundet med en højere frekvens af komplikationer, som alle komplicerer dets rutinemæssige brug i LMIC'er. Mens LEEP muligvis er tilgængelig i nationale henvisningscentre, anbefaler WHO kryoterapi i omgivelser, hvor det ikke er tilgængeligt. Omkostninger, pålidelighed, holdbarhed og reparerbarhed er alle faktorer, der forhindrer den opskalering, der er nødvendig for nuværende kryoterapimetoder, for at matche mængden af ​​befolkningsbaseret screening, der er nødvendig for at opnå et markant fald i morbiditet og dødelighed af livmoderhalskræft. Hver kryoterapienhed koster ca. $2.000, hvilket resulterer i, at ca. 80 % af behandlingsomkostningerne ved kryoterapi direkte henføres til udstyrsomkostninger. Derudover involverer designet mange brugerdefinerede dele, der kun er tilgængelige gennem producenterne, som alle er baseret i USA eller Europa. Dette forbyder lokale reparationer og begrænser produktets levetid til kun et eller to år (eller endnu mindre, når reservedele ikke er tilgængelige). Cryoguns blev oprindeligt udviklet til brug med N2O, men de kan bruges med CO2. CO2 er cirka en femtedel af omkostningerne ved N2O; CO2 er dog i sin forskellige anvendelse, fra rekreativ til medicinsk kvalitet, mindre reguleret og ofte af variabel renhed og koncentration, hvilket fører til flere udstyrsfejl. Sidst, men ikke mindst, gør designet af udstyret det ineffektivt med brugen af ​​CO2-gas, hvilket øger omkostningerne og forpassede muligheder, mens gasflasken bliver genopfyldt på et centralt gasforsyningsdepot. I de fleste LMIC'er betyder det, at man sender gasflasken til hovedstaden. I gennemsnit kan en enkelt 50lb CO2-tank kun behandle 10 til 15 kvinder. Emnet for dette forslag, CryoPop, er en ny teknologi, der er specielt designet til LMIC-indstillinger og mere passende til at understøtte se-og-behandl-indsatsen på grund af dens lave omkostninger og holdbarhed. CryoPop-enheden forventes i øjeblikket at koste en tiendedel af prisen på nuværende enheder, mens den også bruger en tiendedel af CO2-forsyningen, og derved reducere købsprisen væsentligt kombineret med langt større effektivitet i brugen af ​​CO2, hvilket gør CryoPop attraktiv for yderligere investering. Desuden er denne enhed designet til at have et minimum af bevægelige komponenter, som på samme tid er billige at udskifte og nemme at reparere på stedet af udbyderne selv. Endelig er CryoPop ikke bundet til gasbeholderen under proceduren, hvilket tilføjer processen mere sikkert ved ikke at skulle bekymre sig om tanken eller gasledningens placering. Målet er at have en enhed til frontlinjen, hvor screening finder sted, og give den unikke mulighed for at minimere, om ikke forhindre, tab til opfølgning af skærmpositive kvinder.

Dette vil fremskynde adgangen til forebyggelse og behandling af livmoderhalskræft ved at muliggøre implementering af SVA til landdistrikter, underudviklede regioner, hvoraf de fleste aldrig har haft CECAP-programmer.