Prestanda, säkerhet och effektivitet hos en ny cyroterapianordning för cervikal dysplasi

Världshälsoorganisationen (WHO) släppte nyligen WHO:s riktlinjer för screening och behandling av precancerösa lesioner för förebyggande av livmoderhalscancer23 som rekommenderar en screening-and-treat-metod för att förebygga livmoderhalscancer (CECAP), där kryoterapi är förstahandsvalet av behandling för kvinnor som har en positiv skärm. Kryoterapi med dikväveoxid (N2O) eller koldioxid (CO2) för att inducera kryonekros av dysplastiska vävnader följt av regenerering av normalt livmoderhalsepitel är den vanligaste interventionen som används i LMIC eftersom den är enkel och säker nog för vårdare på medelnivå som sjuksköterskor eller barnmorskor att operera, och kan utföras utan narkos eller el.

CO2 används oftare än N2O på grund av dess bredare tillgänglighet och lägre kostnad. Tillhandahållare på mellannivå har utbildats framgångsrikt för att utföra kryoterapi säkert och med en hög grad av acceptans.24,25,26 Biverkningar efter kryoterapi är relativt ovanliga och generellt mindre, rapporterade hos 1-2 % av kvinnorna. En färsk metaanalys av effektiviteten av kryoterapi fann botningsfrekvenser på 85 % respektive 92 % i CIN 2 och CIN 3. Ett alternativ till kryoterapi, loop-elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) har till stor del ersatt kryoterapi i välresurser, eftersom det tillhandahåller ett kirurgiskt prov för patologisk bedömning och kan användas på stora lesioner som inte är kvalificerade för kryoterapi. LEEP kräver dock elektricitet, är dyrare, kräver en högre utbildningsnivå och är förknippad med en högre frekvens av komplikationer, vilket allt komplicerar dess rutinmässiga användning i LMICs. Även om LEEP kan vara tillgängligt i nationella remisscenter, rekommenderar WHO kryoterapi i miljöer där det inte är tillgängligt. Kostnad, tillförlitlighet, hållbarhet och reparerbarhet är alla faktorer som förbjuder den uppskalning som krävs för nuvarande kryoterapimetoder för att matcha volymen av populationsbaserad screening som behövs för att uppnå en markant minskning av morbiditet och dödlighet i livmoderhalscancer. Varje kryoterapienhet kostar cirka 2 000 USD, vilket resulterar i att cirka 80 % av behandlingskostnaden för kryoterapi direkt hänförs till utrustningskostnaden. Dessutom innefattar designen många anpassade delar som endast är tillgängliga via tillverkarna, som alla är baserade i USA eller Europa. Detta förbjuder lokala reparationer och begränsar produktens livslängd till endast ett eller två år (eller ännu mindre när reservdelar inte finns tillgängliga). Cryoguns utvecklades ursprungligen för användning med N2O men de kan användas med CO2. CO2 är ungefär en femtedel av kostnaden för N2O; dock är CO2, i sin olika användning, från rekreations till medicinsk kvalitet, mindre reglerad och ofta av varierande renhet och koncentration, vilket leder till fler utrustningsfel. Sist men inte minst, utformningen av utrustningen gör den ineffektiv med användning av CO2-gas, vilket ökar kostnaderna och missade möjligheter medan gasflaskan fylls på vid en central gasförsörjningsdepå. I de flesta LMICs innebär detta att man skickar gasflaskan till huvudstaden. I genomsnitt kan en enda CO2-tank på 50 pund bara behandla 10 till 15 kvinnor. Ämnet för detta förslag, CryoPop, är en ny teknik som är speciellt utformad för LMIC-inställningar och mer lämplig för att stödja se-och-behandla-insatser på grund av dess låga kostnad och hållbarhet. CryoPop-enheten förväntas för närvarande kosta en tiondel av priset för nuvarande enheter samtidigt som den använder en tiondel av CO2-tillförseln, vilket avsevärt minskar inköpspriset i kombination med mycket större effektivitet i användningen av CO2, vilket gör CryoPop attraktiv för ytterligare investeringar. Dessutom är denna enhet designad för att ha minimalt med rörliga komponenter som samtidigt är billiga att byta ut och lätta att reparera på plats av leverantörerna själva. Slutligen är CryoPop inte bunden till gasbehållaren under proceduren, vilket ökar processen säkrare genom att inte behöva bry sig om tanken eller gasledningens placering. Målet är att ha en enhet för frontlinjen där screening sker och ge den unika möjligheten att minimera, om inte förhindra, förlust till uppföljning av skärmpositiva kvinnor.

Detta kommer att påskynda tillgången till förebyggande och behandling av livmoderhalscancer genom att möjliggöra implementering av SVA på landsbygden, underutvecklade regioner, av vilka de flesta aldrig har haft CECAP-program.