Desempenho, Segurança e Eficácia de um Novo Dispositivo de Ciroterapia para Displasia Cervical

A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou recentemente as diretrizes da OMS para triagem e tratamento de lesões pré-cancerosas para prevenção do câncer cervical23 que recomenda uma abordagem de triagem e tratamento para prevenção do câncer cervical (CECAP), sendo a crioterapia a primeira escolha de tratamento para mulheres que têm uma tela positiva. A crioterapia usando óxido nitroso (N2O) ou dióxido de carbono (CO2) para induzir crionecrose de tecidos displásicos, seguida de regeneração do epitélio cervical normal, é a intervenção mais comum usada em países de baixa e média renda porque é simples e segura o suficiente para profissionais de nível médio, como enfermeiras ou parteiras para operar, e pode ser realizada sem anestesia ou eletricidade.

O CO2 é mais usado do que o N2O devido à sua maior disponibilidade e menor custo. Provedores de nível médio foram treinados com sucesso para realizar crioterapia com segurança e com alto grau de aceitabilidade.24,25,26 Os efeitos adversos após a crioterapia são relativamente incomuns e geralmente menores, relatados em 1-2% das mulheres. Uma meta-análise recente da eficácia da crioterapia encontrou taxas de cura de 85% e 92%, respectivamente, em NIC 2 e NIC 3. Uma alternativa à crioterapia, o procedimento excisional eletrocirúrgico (CAF) em loop suplantou amplamente a crioterapia em ambientes com bons recursos, pois fornece uma amostra cirúrgica para avaliação patológica e pode ser usada em grandes lesões inelegíveis para crioterapia. No entanto, a LEEP requer eletricidade, é mais cara, requer um nível mais alto de treinamento e está associada a uma taxa mais alta de complicações, o que complica seu uso rotineiro em países de baixa e média renda. Embora a LEEP possa estar disponível em centros nacionais de referência, a OMS recomenda a crioterapia em locais onde ela não está disponível. Custo, confiabilidade, durabilidade e capacidade de reparação são todos fatores que proíbem o aumento de escala necessário para os métodos atuais de crioterapia para corresponder ao volume de rastreamento populacional necessário para alcançar uma diminuição acentuada na morbidade e mortalidade do câncer cervical. Cada unidade de crioterapia custa aproximadamente $ 2.000, resultando em aproximadamente 80% do custo do tratamento da crioterapia sendo atribuído diretamente ao custo do equipamento. Além disso, o design envolve muitas peças personalizadas disponíveis apenas por meio dos fabricantes, todos baseados nos EUA ou na Europa. Isso proíbe reparos locais e limita a vida útil do produto a apenas um ou dois anos (ou até menos quando não houver peças sobressalentes disponíveis). As armas criogênicas foram inicialmente desenvolvidas para uso com N2O, mas podem ser usadas com CO2. O CO2 é aproximadamente um quinto do custo do N2O; no entanto, o CO2, em seus vários usos, do recreativo ao médico, é menos regulamentado e geralmente de pureza e concentração variáveis, levando a mais falhas de equipamentos. Por último, mas não menos importante, o design do equipamento o torna ineficiente com o uso do gás CO2, aumentando o custo e oportunidades perdidas enquanto o botijão de gás está sendo reabastecido em um depósito central de abastecimento de gás. Na maioria dos LMICs, isso significa enviar o botijão de gás para a capital. Em média, um único tanque de CO2 de 50 libras pode tratar apenas de 10 a 15 mulheres. O assunto desta proposta, CryoPop, é uma nova tecnologia projetada especificamente para configurações LMIC e mais apropriada para apoiar os esforços de ver e tratar devido ao seu baixo custo e durabilidade. Atualmente, espera-se que o dispositivo CryoPop custe um décimo do preço dos dispositivos atuais, além de usar um décimo do suprimento de CO2, reduzindo assim substancialmente o preço de compra, juntamente com uma eficiência muito maior no uso de CO2, tornando o CryoPop atraente para investimentos adicionais. Além disso, este dispositivo é projetado para ter componentes móveis mínimos que, ao mesmo tempo, são baratos para substituir e fáceis de reparar in situ pelos próprios fornecedores. Por fim, o CryoPop não fica preso ao botijão de gás durante o procedimento, agregando mais segurança ao processo por não ter que se preocupar com a colocação do tanque ou da linha de gás. O objetivo é ter um dispositivo para a linha de frente onde a triagem está acontecendo e oferecer a oportunidade única de minimizar, se não prevenir, a perda de acompanhamento de mulheres com triagem positiva.

Isso acelerará o acesso aos serviços de prevenção e tratamento do câncer do colo do útero, permitindo a implementação do SVA em regiões rurais subdesenvolvidas, a maioria das quais nunca teve programas CECAP.