Ytelse, sikkerhet og effektivitet av en ny cyroterapi-enhet for cervikal dysplasi

Verdens helseorganisasjon (WHO) ga nylig ut WHOs retningslinjer for screening og behandling av precancerøse lesjoner for forebygging av livmorhalskreft23 som anbefaler en screening-and-treat-tilnærming for forebygging av livmorhalskreft (CECAP), med kryoterapi som førstevalg av behandling for kvinner som har en positiv skjerm. Kryoterapi ved bruk av lystgass (N2O) eller karbondioksid (CO2) for å indusere kryonekrose av dysplastisk vev etterfulgt av regenerering av normalt livmorhalsepitel er den vanligste intervensjonen som brukes i LMIC-er fordi den er enkel og trygg nok for mellomnivåleverandører som sykepleiere eller jordmødre til å operere, og kan utføres uten narkose eller strøm.

CO2 brukes oftere enn N2O på grunn av sin bredere tilgjengelighet og lavere kostnad. Tilbydere på middels nivå har blitt opplært til å utføre kryoterapi trygt og med høy grad av aksept.24,25,26 Bivirkninger etter kryoterapi er relativt uvanlige og generelt mindre, rapportert hos 1-2 % av kvinnene. En fersk metaanalyse av effektiviteten av kryoterapi fant helbredelsesrater på henholdsvis 85 % og 92 % i CIN 2 og CIN 3. Et alternativ til kryoterapi, loop-elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) har i stor grad erstattet kryoterapi i miljøer med gode ressurser, siden den gir en kirurgisk prøve for patologisk vurdering og kan brukes på store lesjoner som ikke er kvalifisert for kryoterapi. Imidlertid krever LEEP elektrisitet, er mer kostbart, krever et høyere treningsnivå og er forbundet med en høyere frekvens av komplikasjoner, som alle kompliserer rutinebruken i LMICs. Mens LEEP kan være tilgjengelig i nasjonale henvisningssentre, anbefaler WHO kryoterapi i omgivelser der det ikke er tilgjengelig. Kostnad, pålitelighet, holdbarhet og reparerbarhet er alle faktorer som hindrer oppskaleringen som er nødvendig for dagens kryoterapimetoder for å matche volumet av populasjonsbasert screening som er nødvendig for å oppnå en markant reduksjon i morbiditet og dødelighet av livmorhalskreft. Hver kryoterapienhet koster omtrent $2000, noe som resulterer i at omtrent 80 % av behandlingskostnadene ved kryoterapi direkte tilskrives utstyrskostnadene. I tillegg involverer designet mange tilpassede deler som kun er tilgjengelige gjennom produsentene, som alle er basert i USA eller Europa. Dette forbyr lokale reparasjoner og begrenser levetiden til produktet til bare ett eller to år (eller enda mindre når reservedeler ikke er tilgjengelige). Kryopistoler ble opprinnelig utviklet for bruk med N2O, men de kan brukes med CO2. CO2 er omtrent en femtedel av prisen på N2O; Imidlertid er CO2, i dens forskjellige bruksområder, fra rekreasjons til medisinsk kvalitet, mindre regulert og ofte av variabel renhet og konsentrasjon, noe som fører til flere utstyrsfeil. Sist men ikke minst, utformingen av utstyret gjør det ineffektivt med bruk av CO2-gass, økende kostnader og tapte muligheter mens gassflasken fylles på et sentralt gassforsyningsdepot. I de fleste LMIC-er betyr dette å sende gassflasken til hovedstaden. I gjennomsnitt kan en enkelt CO2-tank på 50 pund kun behandle 10 til 15 kvinner. Emnet for dette forslaget, CryoPop, er en ny teknologi som er spesielt utviklet for LMIC-innstillinger og som er mer egnet for å støtte se-og-behandle-arbeid på grunn av dens lave kostnader og holdbarhet. CryoPop-enheten forventes for øyeblikket å koste en tidel av prisen på dagens enheter, samtidig som den bruker en tidel av CO2-forsyningen, og dermed redusere kjøpesummen betydelig kombinert med langt større effektivitet i bruken av CO2, noe som gjør CryoPop attraktiv for videre investering. Dessuten er denne enheten designet for å ha minimalt med bevegelige komponenter som samtidig er rimelige å erstatte og enkle å reparere på stedet av leverandørene selv. Til slutt er ikke CryoPop festet til gassbeholderen under prosedyren, noe som gjør prosessen sikrere ved ikke å være bekymret for plassering av tank eller gassledning. Målet er å ha en enhet for frontlinjen der screening skjer og gi den unike muligheten til å minimere om ikke forhindre tap til oppfølging av skjermpositive kvinner.

Dette vil akselerere tilgangen til forebygging og behandling av livmorhalskreft ved å muliggjøre implementering av SVA til landlige, underutviklede regioner, hvorav de fleste aldri har hatt CECAP-programmer.