Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Developing a Safer and More Accurate Device for Biopsies of Suspected Prostate Cancer (CAMPROBE)

24. února 2015 aktualizováno: Vincent Gnanapragasam, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

To evaluate the use of the CAMbridge PROstate Biopsy devicE (CAMPROBE) as a method of undertaking prostate biopsy as part of their clinical management.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Přístroj: CAMPROBE

Detailní popis

To assess patient's experience and complications of the CAMPROBE and compare the results with known published outcomes from standard transrectal biopsies .

To use data from the pilot study to determine the feasibility of a randomised trial comparing CAMPROBE with the current standard method of prostate biopsies.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Nábor
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Stephen Kelleher
      
      Telefonní číslo: +44 1223 217418
      
      E-mail: r&denquiries@addenbrookes.nhs.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects who have had a standard biopsy and now require a transrectal biopsy as part of their management

Popis

Inclusion Criteria:

Fit and well enough to undergo a repeat prostate biopsy
Men who have previously had a transrectal ultrasound biopsy of the prostate and due to have a repeat biopsy as part of normal care
Men on active surveillance
Men on PSA monitoring

Exclusion Criteria:

Contraindication for a repeat prostate biopsy
Contraindication for a transperineal prostate biopsies
Previous perineal or anal surgery
MRI suggesting anterior lesion or extra capsular disease
MRI suggesting lesion that needs fusion image targeting
Unable to lie down and with legs in a stirrup for at least 45 minutes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pain score assessment of CAMPROBE biopsy procedure Časové okno: 3 weeks	Measured using a 10 point visual pain score tool and a point based structured questionnaire	3 weeks
Patient reported adverse events related to CAMPROBE biopsy Časové okno: 3 weeks	Point based structured questionnaire assessment of adverse events after biopsy	3 weeks
Patient perception and acceptance of CAMPROBE biopsy Časové okno: 3 weeks	Point based structured questionnaire including willingness to recommend to a friend	3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Deterioration in urinary function after CAMPROBE biopsy Časové okno: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks
Deterioration in sexual function after CAMPROBE biopsy Časové okno: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Vincent Gnanapragasam, University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)