Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Developing a Safer and More Accurate Device for Biopsies of Suspected Prostate Cancer (CAMPROBE)

24. februar 2015 opdateret af: Vincent Gnanapragasam, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

To evaluate the use of the CAMbridge PROstate Biopsy devicE (CAMPROBE) as a method of undertaking prostate biopsy as part of their clinical management.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhed: CAMPROBE

Detaljeret beskrivelse

To assess patient's experience and complications of the CAMPROBE and compare the results with known published outcomes from standard transrectal biopsies .

To use data from the pilot study to determine the feasibility of a randomised trial comparing CAMPROBE with the current standard method of prostate biopsies.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Rekruttering
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Stephen Kelleher
      
      Telefonnummer: +44 1223 217418
      
      E-mail: r&denquiries@addenbrookes.nhs.uk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects who have had a standard biopsy and now require a transrectal biopsy as part of their management

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Fit and well enough to undergo a repeat prostate biopsy
Men who have previously had a transrectal ultrasound biopsy of the prostate and due to have a repeat biopsy as part of normal care
Men on active surveillance
Men on PSA monitoring

Exclusion Criteria:

Contraindication for a repeat prostate biopsy
Contraindication for a transperineal prostate biopsies
Previous perineal or anal surgery
MRI suggesting anterior lesion or extra capsular disease
MRI suggesting lesion that needs fusion image targeting
Unable to lie down and with legs in a stirrup for at least 45 minutes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Pain score assessment of CAMPROBE biopsy procedure Tidsramme: 3 weeks	Measured using a 10 point visual pain score tool and a point based structured questionnaire	3 weeks
Patient reported adverse events related to CAMPROBE biopsy Tidsramme: 3 weeks	Point based structured questionnaire assessment of adverse events after biopsy	3 weeks
Patient perception and acceptance of CAMPROBE biopsy Tidsramme: 3 weeks	Point based structured questionnaire including willingness to recommend to a friend	3 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Deterioration in urinary function after CAMPROBE biopsy Tidsramme: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks
Deterioration in sexual function after CAMPROBE biopsy Tidsramme: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

Ledende efterforsker: Vincent Gnanapragasam, University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)