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Developing a Safer and More Accurate Device for Biopsies of Suspected Prostate Cancer (CAMPROBE)

2015년 2월 24일 업데이트: Vincent Gnanapragasam, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

To evaluate the use of the CAMbridge PROstate Biopsy devicE (CAMPROBE) as a method of undertaking prostate biopsy as part of their clinical management.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

장치: CAMPROBE

상세 설명

To assess patient's experience and complications of the CAMPROBE and compare the results with known published outcomes from standard transrectal biopsies .

To use data from the pilot study to determine the feasibility of a randomised trial comparing CAMPROBE with the current standard method of prostate biopsies.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Vincent Gnanapragasam
전화번호: +44 1223 348363
이메일: vjg29@cam.ac.uk

연구 연락처 백업

이름: Anne George
전화번호: +44 1223 348440
이메일: anne.george@addenbrookes.nhs.uk

연구 장소

영국
- - Cambridge, 영국, CB2 0QQ
    - 모병
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    - 연락하다:
      
      Stephen Kelleher
      
      전화번호: +44 1223 217418
      
      이메일: r&denquiries@addenbrookes.nhs.uk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Subjects who have had a standard biopsy and now require a transrectal biopsy as part of their management

설명

Inclusion Criteria:

Fit and well enough to undergo a repeat prostate biopsy
Men who have previously had a transrectal ultrasound biopsy of the prostate and due to have a repeat biopsy as part of normal care
Men on active surveillance
Men on PSA monitoring

Exclusion Criteria:

Contraindication for a repeat prostate biopsy
Contraindication for a transperineal prostate biopsies
Previous perineal or anal surgery
MRI suggesting anterior lesion or extra capsular disease
MRI suggesting lesion that needs fusion image targeting
Unable to lie down and with legs in a stirrup for at least 45 minutes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Pain score assessment of CAMPROBE biopsy procedure 기간: 3 weeks	Measured using a 10 point visual pain score tool and a point based structured questionnaire	3 weeks
Patient reported adverse events related to CAMPROBE biopsy 기간: 3 weeks	Point based structured questionnaire assessment of adverse events after biopsy	3 weeks
Patient perception and acceptance of CAMPROBE biopsy 기간: 3 weeks	Point based structured questionnaire including willingness to recommend to a friend	3 weeks

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Deterioration in urinary function after CAMPROBE biopsy 기간: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks
Deterioration in sexual function after CAMPROBE biopsy 기간: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

수사관

수석 연구원: Vincent Gnanapragasam, University of Cambridge

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)