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Developing a Safer and More Accurate Device for Biopsies of Suspected Prostate Cancer (CAMPROBE)

24 febbraio 2015 aggiornato da: Vincent Gnanapragasam, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

To evaluate the use of the CAMbridge PROstate Biopsy devicE (CAMPROBE) as a method of undertaking prostate biopsy as part of their clinical management.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: CAMPROBE

Descrizione dettagliata

To assess patient's experience and complications of the CAMPROBE and compare the results with known published outcomes from standard transrectal biopsies .

To use data from the pilot study to determine the feasibility of a randomised trial comparing CAMPROBE with the current standard method of prostate biopsies.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Reclutamento
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Stephen Kelleher
      
      Numero di telefono: +44 1223 217418
      
      Email: r&denquiries@addenbrookes.nhs.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Subjects who have had a standard biopsy and now require a transrectal biopsy as part of their management

Descrizione

Inclusion Criteria:

Fit and well enough to undergo a repeat prostate biopsy
Men who have previously had a transrectal ultrasound biopsy of the prostate and due to have a repeat biopsy as part of normal care
Men on active surveillance
Men on PSA monitoring

Exclusion Criteria:

Contraindication for a repeat prostate biopsy
Contraindication for a transperineal prostate biopsies
Previous perineal or anal surgery
MRI suggesting anterior lesion or extra capsular disease
MRI suggesting lesion that needs fusion image targeting
Unable to lie down and with legs in a stirrup for at least 45 minutes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Pain score assessment of CAMPROBE biopsy procedure Lasso di tempo: 3 weeks	Measured using a 10 point visual pain score tool and a point based structured questionnaire	3 weeks
Patient reported adverse events related to CAMPROBE biopsy Lasso di tempo: 3 weeks	Point based structured questionnaire assessment of adverse events after biopsy	3 weeks
Patient perception and acceptance of CAMPROBE biopsy Lasso di tempo: 3 weeks	Point based structured questionnaire including willingness to recommend to a friend	3 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Deterioration in urinary function after CAMPROBE biopsy Lasso di tempo: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks
Deterioration in sexual function after CAMPROBE biopsy Lasso di tempo: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

Investigatore principale: Vincent Gnanapragasam, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)