Developing a Safer and More Accurate Device for Biopsies of Suspected Prostate Cancer (CAMPROBE)
24. februar 2015 oppdatert av: Vincent Gnanapragasam, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
To evaluate the use of the CAMbridge PROstate Biopsy devicE (CAMPROBE) as a method of undertaking prostate biopsy as part of their clinical management.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
To assess patient's experience and complications of the CAMPROBE and compare the results with known published outcomes from standard transrectal biopsies .
To use data from the pilot study to determine the feasibility of a randomised trial comparing CAMPROBE with the current standard method of prostate biopsies.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vincent Gnanapragasam
- Telefonnummer: +44 1223 348363
- E-post: vjg29@cam.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne George
- Telefonnummer: +44 1223 348440
- E-post: anne.george@addenbrookes.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Stephen Kelleher
- Telefonnummer: +44 1223 217418
- E-post: r&denquiries@addenbrookes.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects who have had a standard biopsy and now require a transrectal biopsy as part of their management
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Fit and well enough to undergo a repeat prostate biopsy
- Men who have previously had a transrectal ultrasound biopsy of the prostate and due to have a repeat biopsy as part of normal care
- Men on active surveillance
- Men on PSA monitoring
Exclusion Criteria:
- Contraindication for a repeat prostate biopsy
- Contraindication for a transperineal prostate biopsies
- Previous perineal or anal surgery
- MRI suggesting anterior lesion or extra capsular disease
- MRI suggesting lesion that needs fusion image targeting
- Unable to lie down and with legs in a stirrup for at least 45 minutes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain score assessment of CAMPROBE biopsy procedure
Tidsramme: 3 weeks
|
Measured using a 10 point visual pain score tool and a point based structured questionnaire
|
3 weeks
|
|
Patient reported adverse events related to CAMPROBE biopsy
Tidsramme: 3 weeks
|
Point based structured questionnaire assessment of adverse events after biopsy
|
3 weeks
|
|
Patient perception and acceptance of CAMPROBE biopsy
Tidsramme: 3 weeks
|
Point based structured questionnaire including willingness to recommend to a friend
|
3 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deterioration in urinary function after CAMPROBE biopsy
Tidsramme: 3 weeks
|
Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire
|
3 weeks
|
|
Deterioration in sexual function after CAMPROBE biopsy
Tidsramme: 3 weeks
|
Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire
|
3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Gnanapragasam, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AO93224
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .