Developing a Safer and More Accurate Device for Biopsies of Suspected Prostate Cancer (CAMPROBE)
24 februari 2015 uppdaterad av: Vincent Gnanapragasam, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
To evaluate the use of the CAMbridge PROstate Biopsy devicE (CAMPROBE) as a method of undertaking prostate biopsy as part of their clinical management.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
To assess patient's experience and complications of the CAMPROBE and compare the results with known published outcomes from standard transrectal biopsies .
To use data from the pilot study to determine the feasibility of a randomised trial comparing CAMPROBE with the current standard method of prostate biopsies.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Rekrytering
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Stephen Kelleher
- Telefonnummer: +44 1223 217418
- E-post: r&denquiries@addenbrookes.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects who have had a standard biopsy and now require a transrectal biopsy as part of their management
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Fit and well enough to undergo a repeat prostate biopsy
- Men who have previously had a transrectal ultrasound biopsy of the prostate and due to have a repeat biopsy as part of normal care
- Men on active surveillance
- Men on PSA monitoring
Exclusion Criteria:
- Contraindication for a repeat prostate biopsy
- Contraindication for a transperineal prostate biopsies
- Previous perineal or anal surgery
- MRI suggesting anterior lesion or extra capsular disease
- MRI suggesting lesion that needs fusion image targeting
- Unable to lie down and with legs in a stirrup for at least 45 minutes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain score assessment of CAMPROBE biopsy procedure
Tidsram: 3 weeks
|
Measured using a 10 point visual pain score tool and a point based structured questionnaire
|
3 weeks
|
|
Patient reported adverse events related to CAMPROBE biopsy
Tidsram: 3 weeks
|
Point based structured questionnaire assessment of adverse events after biopsy
|
3 weeks
|
|
Patient perception and acceptance of CAMPROBE biopsy
Tidsram: 3 weeks
|
Point based structured questionnaire including willingness to recommend to a friend
|
3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deterioration in urinary function after CAMPROBE biopsy
Tidsram: 3 weeks
|
Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire
|
3 weeks
|
|
Deterioration in sexual function after CAMPROBE biopsy
Tidsram: 3 weeks
|
Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Gnanapragasam, University of Cambridge
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AO93224
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .