Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Developing a Safer and More Accurate Device for Biopsies of Suspected Prostate Cancer (CAMPROBE)

24 lutego 2015 zaktualizowane przez: Vincent Gnanapragasam, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

To evaluate the use of the CAMbridge PROstate Biopsy devicE (CAMPROBE) as a method of undertaking prostate biopsy as part of their clinical management.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: CAMPROBE

Szczegółowy opis

To assess patient's experience and complications of the CAMPROBE and compare the results with known published outcomes from standard transrectal biopsies .

To use data from the pilot study to determine the feasibility of a randomised trial comparing CAMPROBE with the current standard method of prostate biopsies.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
    - Rekrutacyjny
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Stephen Kelleher
      
      Numer telefonu: +44 1223 217418
      
      E-mail: r&denquiries@addenbrookes.nhs.uk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects who have had a standard biopsy and now require a transrectal biopsy as part of their management

Opis

Inclusion Criteria:

Fit and well enough to undergo a repeat prostate biopsy
Men who have previously had a transrectal ultrasound biopsy of the prostate and due to have a repeat biopsy as part of normal care
Men on active surveillance
Men on PSA monitoring

Exclusion Criteria:

Contraindication for a repeat prostate biopsy
Contraindication for a transperineal prostate biopsies
Previous perineal or anal surgery
MRI suggesting anterior lesion or extra capsular disease
MRI suggesting lesion that needs fusion image targeting
Unable to lie down and with legs in a stirrup for at least 45 minutes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pain score assessment of CAMPROBE biopsy procedure Ramy czasowe: 3 weeks	Measured using a 10 point visual pain score tool and a point based structured questionnaire	3 weeks
Patient reported adverse events related to CAMPROBE biopsy Ramy czasowe: 3 weeks	Point based structured questionnaire assessment of adverse events after biopsy	3 weeks
Patient perception and acceptance of CAMPROBE biopsy Ramy czasowe: 3 weeks	Point based structured questionnaire including willingness to recommend to a friend	3 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Deterioration in urinary function after CAMPROBE biopsy Ramy czasowe: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks
Deterioration in sexual function after CAMPROBE biopsy Ramy czasowe: 3 weeks	Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire	3 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

Główny śledczy: Vincent Gnanapragasam, University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)