Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Developing a Safer and More Accurate Device for Biopsies of Suspected Prostate Cancer (CAMPROBE)

24 de fevereiro de 2015 atualizado por: Vincent Gnanapragasam, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
To evaluate the use of the CAMbridge PROstate Biopsy devicE (CAMPROBE) as a method of undertaking prostate biopsy as part of their clinical management.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To assess patient's experience and complications of the CAMPROBE and compare the results with known published outcomes from standard transrectal biopsies .

To use data from the pilot study to determine the feasibility of a randomised trial comparing CAMPROBE with the current standard method of prostate biopsies.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vincent Gnanapragasam
  • Número de telefone: +44 1223 348363
  • E-mail: vjg29@cam.ac.uk

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Subjects who have had a standard biopsy and now require a transrectal biopsy as part of their management

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Fit and well enough to undergo a repeat prostate biopsy
  • Men who have previously had a transrectal ultrasound biopsy of the prostate and due to have a repeat biopsy as part of normal care
  • Men on active surveillance
  • Men on PSA monitoring

Exclusion Criteria:

  • Contraindication for a repeat prostate biopsy
  • Contraindication for a transperineal prostate biopsies
  • Previous perineal or anal surgery
  • MRI suggesting anterior lesion or extra capsular disease
  • MRI suggesting lesion that needs fusion image targeting
  • Unable to lie down and with legs in a stirrup for at least 45 minutes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain score assessment of CAMPROBE biopsy procedure
Prazo: 3 weeks
Measured using a 10 point visual pain score tool and a point based structured questionnaire
3 weeks
Patient reported adverse events related to CAMPROBE biopsy
Prazo: 3 weeks
Point based structured questionnaire assessment of adverse events after biopsy
3 weeks
Patient perception and acceptance of CAMPROBE biopsy
Prazo: 3 weeks
Point based structured questionnaire including willingness to recommend to a friend
3 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deterioration in urinary function after CAMPROBE biopsy
Prazo: 3 weeks
Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire
3 weeks
Deterioration in sexual function after CAMPROBE biopsy
Prazo: 3 weeks
Measurement of urinary function after the procedure using a structured questionnaire
3 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Gnanapragasam, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AO93224

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in France

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever