- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02378597
Program odolnosti pro zdravotní tlumočníky (CARE)
30. listopadu 2025 aktualizováno: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Vývoj programu odolnosti pro zdravotnické tlumočníky v onkologické péči
Vyvinout a otestovat 4-dílný program pro výuku odolnostních dovedností u zdravotnických tlumočníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zlepšit kvalitu onkologické péče pro pacienty s omezenou znalostí angličtiny (LEP) prostřednictvím zlepšení schopnosti lékařských tlumočníků zvládat náročné situace.
Navrhujeme (1) identifikovat potřeby lékařských tlumočníků pracujících s onkologickými pacienty a (2) vyvinout a otestovat psychoedukační program odolnosti ve 3 onkologických centrech DF/HCC: MGH, DFCI a BWH, jehož cílem je posílit dovednosti tlumočníků pro efektivní zvládání stresujících situací a vyrovnávání se s osobními dopady těchto setkání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tlumočník zaměstnaný v jedné ze 3 studijních nemocnic
- >=20 hodin/týden
Kritéria pro vyloučení:
1) Tlumočník pracující <20 hodin týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Odložená intervence: Kontrola
Zpožděná intervence: Kontrolní skupina podstoupila behaviorální léčbu zaměřenou na odolnost, která byla poskytnuta v jedné čtyřhodinové sezení s odloženým provedením (kontrola čekací listiny)
|
4hodinová behaviorální sezení zahrnující výuku relaxační reakce, vzdělávání o stresu a alostatické zátěži, budování kognitivních dovedností, přezkoumání obtížných setkání s pacienty.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální: Zásah
Experimentální: Intervence spočívala v 4hodinové intervenci zaměřené na behaviorální odolnost.
|
4hodinová behaviorální sezení zahrnující výuku relaxační reakce, vzdělávání o stresu a alostatické zátěži, budování kognitivních dovedností, přezkoumání obtížných setkání s pacienty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost intervence (dotazník zpětné vazby účastníků)
Časové okno: Po zásahu (4 týdny)
|
Účastníci vyplní dotazník zpětné vazby, který zahrnuje otázky týkající se toho, zda byly logistika a obsah intervence pro ně proveditelné a přijatelné.
Účast na sezeních je také považována za součást proveditelnosti.
|
Po zásahu (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologické proměnné včetně vnímaného stresu a odolnosti (PSS-1021 je 10položková škála)
Časové okno: Baseline, po intervenci (4 týdny) a 12týdenní následné sledování
|
PSS-1021 je 10položková škála navržená k měření míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny nebo považovány za stresové, a jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti shledávají svůj život.
Odpovědi jsou na 4položkové Likertově škále a pohybují se od 10 do 40; vyšší skóre = větší stres. Škála odolnosti je 14položkové sebeposuzovací měření k posouzení schopnosti člověka úspěšně se vyrovnat s nepřízní osudu.
|
Baseline, po intervenci (4 týdny) a 12týdenní následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michele Russell-Einhorn, JD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-524
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .