- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02381431
Použití mobilních telefonů pro termální zobrazování hrudníku k záchraně životů dětí se zápalem plic v Nagpur, Indie
12. ledna 2017 aktualizováno: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda lze termosnímky použít místo rentgenu hrudníku k diagnostice bakteriální pneumonie u dětí se známkami a příznaky zápalu plic v Nagpuru v Indii.
Konkrétněji, cíle studie jsou: 1) určit, zda termovizní zobrazování pomocí komerční termokamery může přesně detekovat přítomnost bakteriální pneumonie u dětí, které dostávají rentgen hrudníku, aby se vyloučila pneumonie; 2) zhodnotit využití termovize ke sledování průběhu a vymizení zápalu plic u dětí s diagnózou zápalu plic; a 3) určit, zda termovize dokáže přesně diagnostikovat místa infekce, u kterých je podezření, že souvisejí s pneumonií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie
- DAGA Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo mladší
- pacient v DAGA Memorial Hospital, Nagpur, Indie
- během posledních 24 hodin podstoupil rentgen hrudníku
- souhlas získaný od jednoho rodiče
- souhlas získaný, pokud je dítěti 8 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- termosnímek nelze provést do 24 hodin po rentgenu hrudníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Termální zobrazování
snímkování pomocí termokamery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika bakteriální pneumonie
Časové okno: 24 hodin
|
Použije se tepelné zobrazování a porovná se s rentgenem hrudníku pořízeným do 24 hodin, aby se zjistilo, zda je přítomna bakteriální pneumonie
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika dalšího místa infekce pravděpodobně související s bakteriální pneumonií
Časové okno: v rámci stejného pobytu v nemocnici
|
Tepelné zobrazování bude použito k zobrazení dalších potenciálních míst infekce, u nichž existuje podezření, že souvisí s bakteriální pneumonií, pokud je lékař podezřelý.
|
v rámci stejného pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015P000265
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .