- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02381431
Verwendung von Mobiltelefonen zur Wärmebildaufnahme des Brustkorbs, um das Leben von Kindern mit Lungenentzündung in Nagpur, Indien, zu retten
12. Januar 2017 aktualisiert von: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Wärmebilder anstelle einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Diagnose einer bakteriellen Lungenentzündung bei Kindern mit Anzeichen und Symptomen einer Lungenentzündung in Nagpur, Indien, verwendet werden können.
Im Einzelnen sind die Ziele der Studie: 1) festzustellen, ob die Wärmebildtechnik mit einer kommerziellen Wärmekamera das Vorhandensein einer bakteriellen Lungenentzündung bei Kindern, die eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erhalten, genau erkennen kann, um eine Lungenentzündung auszuschließen; 2) den Einsatz der Wärmebildtechnik zur Überwachung des Verlaufs und der Auflösung einer Lungenentzündung bei Kindern mit diagnostizierter Lungenentzündung zu bewerten; und 3) um festzustellen, ob die Wärmebildgebung Infektionsstellen, bei denen ein Zusammenhang mit der Lungenentzündung vermutet wird, genau diagnostizieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien
- DAGA Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder jünger
- Patient im DAGA Memorial Hospital, Nagpur, Indien
- Hatte innerhalb der letzten 24 Stunden eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs
- Einwilligung eines Elternteils eingeholt
- Zustimmung einholen, wenn das Kind 8 Jahre oder älter ist
Ausschlusskriterien:
- Das Wärmebild kann nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Röntgenaufnahme des Brustkorbs erstellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wärmebildtechnik
Bildgebung mit einer Wärmebildkamera
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer bakteriellen Lungenentzündung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Es wird eine Wärmebildaufnahme verwendet und mit der innerhalb von 24 Stunden angefertigten Röntgenaufnahme des Brustkorbs verglichen, um festzustellen, ob eine bakterielle Lungenentzündung vorliegt
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer zusätzlichen Infektionsstelle, möglicherweise im Zusammenhang mit einer bakteriellen Lungenentzündung
Zeitfenster: innerhalb desselben Krankenhausaufenthalts
|
Die Wärmebildtechnik wird verwendet, um andere potenzielle Infektionsherde abzubilden, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit der bakteriellen Lungenentzündung in Zusammenhang stehen, sofern der Arzt dies vermutet
|
innerhalb desselben Krankenhausaufenthalts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P000265
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