- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02381431
Utilisation de téléphones portables pour l'imagerie thermique de la poitrine afin de sauver la vie d'enfants atteints de pneumonie à Nagpur, en Inde
12 janvier 2017 mis à jour par: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est de voir si les images thermiques peuvent être utilisées à la place d'une radiographie pulmonaire pour diagnostiquer la pneumonie bactérienne chez les enfants présentant des signes et des symptômes de pneumonie à Nagpur, en Inde.
Plus précisément, les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) déterminer si l'imagerie thermique, à l'aide d'une caméra thermique commerciale, peut détecter avec précision la présence d'une pneumonie bactérienne chez les enfants recevant une radiographie pulmonaire pour exclure une pneumonie ; 2) évaluer l'utilisation de l'imagerie thermique pour surveiller l'évolution et la résolution de la pneumonie chez les enfants diagnostiqués avec une pneumonie ; et 3) pour déterminer si l'imagerie thermique peut diagnostiquer avec précision les sites d'infection suspectés d'être liés à la pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Inde
- DAGA Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou moins
- patient au DAGA Memorial Hospital, Nagpur, Inde
- a eu une radiographie pulmonaire au cours des dernières 24 heures
- consentement obtenu d'un parent
- consentement obtenu si l'enfant a 8 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- l'image thermique ne peut pas être réalisée dans les 24 heures suivant la radiographie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Imagerie thermique
imagerie à l'aide d'une caméra thermique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
diagnostic de pneumonie bactérienne
Délai: 24 heures
|
L'imagerie thermique sera utilisée et comparée à la radiographie pulmonaire prise dans les 24 heures pour voir si une pneumonie bactérienne est présente
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
diagnostic d'un site d'infection supplémentaire possiblement lié à une pneumonie bactérienne
Délai: au cours d'un même séjour à l'hôpital
|
L'imagerie thermique sera utilisée pour imager d'autres sites potentiels d'infection suspectés d'être liés à la pneumonie bactérienne si le médecin le suspecte
|
au cours d'un même séjour à l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
6 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000265
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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