- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02381431
Uso de teléfonos móviles para imágenes térmicas del tórax para salvar vidas de niños con neumonía en Nagpur, India
12 de enero de 2017 actualizado por: Patricia L. Hibberd, Massachusetts General Hospital
El propósito de este estudio es ver si se pueden usar imágenes térmicas en lugar de una radiografía de tórax para diagnosticar neumonía bacteriana en niños con signos y síntomas de neumonía en Nagpur, India.
Más específicamente, los objetivos del estudio son: 1) determinar si la termografía, utilizando una cámara térmica comercial, puede detectar con precisión la presencia de neumonía bacteriana en niños que reciben una radiografía de tórax para descartar neumonía; 2) evaluar el uso de imágenes térmicas para monitorear el curso y la resolución de la neumonía en niños diagnosticados con neumonía; y 3) para determinar si las imágenes térmicas pueden diagnosticar con precisión los sitios de infección que se sospecha que están relacionados con la neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India
- DAGA Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o menos
- paciente en el DAGA Memorial Hospital, Nagpur, India
- Le hicieron una radiografía de tórax en las últimas 24 horas.
- consentimiento obtenido de uno de los padres
- consentimiento obtenido si el niño tiene 8 años o más
Criterio de exclusión:
- la imagen térmica no se puede hacer dentro de las 24 horas posteriores a la radiografía de tórax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes térmicas
imágenes usando una cámara térmica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diagnóstico de neumonía bacteriana
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se usarán imágenes térmicas y se compararán con la radiografía de tórax tomada dentro de las 24 horas para ver si hay neumonía bacteriana.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de sitio adicional de infección posiblemente relacionado con neumonía bacteriana
Periodo de tiempo: dentro de la misma estancia hospitalaria
|
Se utilizarán imágenes térmicas para obtener imágenes de otros sitios potenciales de infección que se sospeche que estén relacionados con la neumonía bacteriana si el médico lo sospecha.
|
dentro de la misma estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia L Hibberd, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000265
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .