Výkony opticky čerpaných magnetometrů 4He ve srovnání s lékařskými referenčními metodami (EKG a MEG) (MINIMAG)
27. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Výkony opticky čerpaných magnetometrů 4He ve srovnání s lékařskými referenčními metodami: Elektrokardiografie (EKG) a magnetoencefalografie (MEG)
Opticky pumpované 4He magnetometry pro měření magnetických polí mozku a srdce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Opticky pumpované 4He magnetometry vs referenční snímače elektrokardiogramu (EKG) nebo sběr dat SQUID
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- CLINATEC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší nebo rovné 18 let
- pacient napojený na sociální zabezpečení nebo obdobný režim
- podepsaný formulář informovaného souhlasu
- bez srdeční, neurologické, psychiatrické nebo metabolické anamnézy.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy a kojící matky
- Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví
- Dospělá osoba nemůže vyjádřit svůj souhlas
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba hospitalizovaná bez jejího souhlasu
- Osoba pod právní ochranou
- Osoba s jakýmkoliv implantátem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MINIMAG / MEG
Mozková magnetická pole
|
|
|
Experimentální: MINIMAG / EKG
Srdeční magnetická pole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky Magnetická mozková nebo srdeční aktivita
Časové okno: 1 rok
|
Míra bezpečnosti a snášenlivosti
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetická aktivita mozku nebo srdce (záznam magnetického pole mozku nebo srdce)
Časové okno: 1 hodina
|
Záznam magnetického pole mozku nebo srdce
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MINIMAG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .