- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02389257
Optisk pumpede 4He-magnetometres ydeevne sammenlignet med medicinske referencemetoder (EKG og MEG) (MINIMAG)
27. september 2017 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Optisk pumpede 4He-magnetometres ydeevne sammenlignet med medicinske referencemetoder: Elektrokardiografi (EKG) og Magnetoencefalografi (MEG)
Optisk pumpede 4He-magnetometre kan bruges til måling af cerebrale og hjertemagnetiske felter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optisk pumpede 4He magnetometre vs referencesensorer elektrokardiogram (EKG) eller SQUIDs dataopsamling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- CLINATEC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere eller lig med 18 år
- patient tilknyttet social sikring eller lignende regime
- informeret samtykkeerklæring underskrevet
- uden hjerte-, neurologisk, psykiatrisk eller metabolisk sygehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder og ammende mødre
- Retsafdeling eller under værgemål
- Voksen ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person indlagt uden deres samtykke
- Person under retsbeskyttelse
- Person med ethvert implantat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MINIMAG / MEG
Cerebrale magnetiske felter
|
|
|
Eksperimentel: MINIMAG / EKG
Hjertets magnetiske felter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med bivirkninger Magnetisk hjerne- eller hjerteaktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Mål for sikkerhed og tolerabilitet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerne- eller hjertemagnetisk aktivitet (Cerebrale eller hjertemagnetiske felter registrerer)
Tidsramme: 1 time
|
Cerebrale eller hjertemagnetiske felter registrerer
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2015
Først opslået (Skøn)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MINIMAG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .