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Desempenhos de magnetômetros de 4He bombeados opticamente em comparação com métodos de referência médica (ECG e MEG) (MINIMAG)

27 de setembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Desempenhos de magnetômetros de 4He bombeados opticamente comparados com métodos médicos de referência: Eletrocardiografia (ECG) e Magnetoencefalografia (MEG)

Operabilidade de magnetômetros 4He de bombeamento óptico para medição de campos magnéticos cerebrais e cardíacos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Magnetômetros 4He bombeados opticamente vs sensores de referência eletrocardiograma (ECG) ou aquisições de dados SQUIDs

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38000
        • CLINATEC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maior ou igual a 18 anos
  • paciente filiado à previdência social ou regime similar
  • termo de consentimento informado assinado
  • sem histórico médico cardíaco, neurológico, psiquiátrico ou metabólico.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e mães lactantes
  • Sob custódia ou tutela
  • Adulto incapaz de expressar seu consentimento
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Pessoa hospitalizada sem o seu consentimento
  • Pessoa sob proteção legal
  • Pessoa com qualquer implante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MINIMAG / MEG
Campos magnéticos cerebrais
Dispositivo: MINIMAG / MEG
Experimental: MINIMAG / ECG
Campos magnéticos cardíacos
Dispositivo: MINIMAG / ECG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversosMagnética cerebral ou atividade cardíaca
Prazo: 1 ano
Medida de Segurança e Tolerabilidade
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade magnética cerebral ou cardíaca (registro de campos magnéticos cerebrais ou cardíacos)
Prazo: 1 hora
Registro de campos magnéticos cerebrais ou cardíacos
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MINIMAG

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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