Optisk pumpede 4He magnetometre ytelser sammenlignet med medisinske referansemetoder (EKG og MEG) (MINIMAG)
27. september 2017 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Optisk pumpede 4He magnetometre ytelser sammenlignet med medisinske referansemetoder: Elektrokardiografi (EKG) og Magnetoencefalografi (MEG)
Optisk pumpede 4He-magnetometre for måling av cerebrale og hjertemagnetiske felt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Optisk pumpede 4He magnetometre vs referansesensorer elektrokardiogram (EKG) eller SQUIDs datainnsamlinger
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CLINATEC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer eller lik enn 18 år
- pasient tilknyttet trygd eller lignende regime
- skjema for informert samtykke signert
- uten hjerte-, nevrologisk, psykiatrisk eller metabolsk sykehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner og ammende mødre
- Rettsavdeling eller under vergemål
- Voksen kan ikke uttrykke sitt samtykke
- Person som er fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person innlagt på sykehus uten deres samtykke
- Person under rettslig beskyttelse
- Person med implantat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MINIMAG / MEG
Cerebrale magnetiske felt
|
|
|
Eksperimentell: MINIMAG / EKG
Hjertemagnetiske felt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser Magnetisk hjerne- eller hjerteaktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Mål for sikkerhet og tolerabilitet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerne- eller hjertemagnetisk aktivitet (registrering av hjerne- eller hjertemagnetiske felt)
Tidsramme: 1 time
|
Cerebrale eller hjertemagnetiske felt registrerer
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MINIMAG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .