- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02389257
Характеристики магнитометров 4He с оптической накачкой по сравнению с эталонными медицинскими методами (ЭКГ и МЭГ) (MINIMAG)
27 сентября 2017 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Характеристики магнитометров 4He с оптической накачкой по сравнению с эталонными медицинскими методами: электрокардиография (ЭКГ) и магнитоэнцефалография (МЭГ)
Возможность использования 4He магнитометров с оптической накачкой для измерения магнитных полей головного мозга и сердца.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магнитометры 4He с оптической накачкой в сравнении с эталонными датчиками, электрокардиограммой (ЭКГ) или сбором данных СКВИДов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- CLINATEC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше или равно 18 лет
- пациент, связанный с системой социального обеспечения или аналогичным режимом
- форма информированного согласия подписана
- без сердечного, неврологического, психиатрического или метаболического анамнеза.
Критерий исключения:
- Беременные женщины и кормящие матери
- Под опекой суда или под опекой
- Взрослый не может выразить свое согласие
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Человек госпитализирован без его согласия
- Лицо, находящееся под правовой защитой
- Человек с любым имплантатом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИНИМАГ / МЭГ
Церебральные магнитные поля
|
|
|
Экспериментальный: МИНИМАГ/ЭКГ
Сердечные магнитные поля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями Магнитная мозговая или сердечная деятельность
Временное ограничение: 1 год
|
Мера безопасности и переносимости
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитная активность мозга или сердца (запись магнитных полей головного мозга или сердца)
Временное ограничение: 1 час
|
Запись церебральных или сердечных магнитных полей
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MINIMAG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .