Leistung optisch gepumpter 4He-Magnetometer im Vergleich zu medizinischen Referenzmethoden (EKG und MEG) (MINIMAG)
27. September 2017 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Leistungen optisch gepumpter 4He-Magnetometer im Vergleich zu medizinischen Referenzmethoden: Elektrokardiographie (EKG) und Magnetenzephalographie (MEG)
Optisch gepumpte 4He-Magnetometer zur Messung zerebraler und kardialer Magnetfelder.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Optisch gepumpte 4He-Magnetometer im Vergleich zu Referenzsensoren zur Datenerfassung im Elektrokardiogramm (EKG) oder SQUID
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- CLINATEC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- Patient, der der Sozialversicherung oder einem ähnlichen System angeschlossen ist
- Einverständniserklärung unterschrieben
- ohne kardiale, neurologische, psychiatrische oder metabolische Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Mütter
- Gerichtsvollzieher oder unter Vormundschaft
- Erwachsener ist nicht in der Lage, seine Einwilligung auszudrücken
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Person ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert
- Person unter Rechtsschutz
- Person mit einem Implantat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MINIMAG / MEG
Gehirnmagnetfelder
|
|
|
Experimental: MINIMAG / EKG
Herzmagnetische Felder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen. Magnetische Gehirn- oder Herzaktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magnetische Aktivität des Gehirns oder des Herzens (Aufzeichnung der magnetischen Felder des Gehirns oder des Herzens)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Aufzeichnung zerebraler oder kardialer Magnetfelder
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MINIMAG
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .