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Performances des magnétomètres 4He à pompage optique par rapport aux méthodes de référence médicale (ECG et MEG) (MINIMAG)

27 septembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Performances des magnétomètres 4He à pompage optique par rapport aux méthodes médicales de référence : électrocardiographie (ECG) et magnétoencéphalographie (MEG)

Fonctionnement des magnétomètres 4He à pompage optique pour la mesure des champs magnétiques cérébraux et cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Magnétomètres 4He à pompage optique vs capteurs de référence électrocardiogramme (ECG) ou acquisitions de données SQUID

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38000
        • CLINATEC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus ou égal à 18 ans
  • patient affilié à la sécurité sociale ou régime assimilé
  • formulaire de consentement éclairé signé
  • sans antécédent cardiaque, neurologique, psychiatrique ou métabolique.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et mères allaitantes
  • Pupille ou sous tutelle
  • Adulte incapable d'exprimer son consentement
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne hospitalisée sans son consentement
  • Personne sous protection légale
  • Personne avec un implant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MINIMAG / MEG
Champs magnétiques cérébraux
Dispositif: MINIMAG / MEG
Expérimental: MINIMAG / ECG
Champs magnétiques cardiaques
Dispositif: MINIMAG / ECG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirablesActivité cérébrale magnétique ou cardiaque
Délai: 1 an
Mesure de la sécurité et de la tolérance
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité magnétique cérébrale ou cardiaque (Enregistrement des champs magnétiques cérébraux ou cardiaques)
Délai: 1 heure
Enregistrement des champs magnétiques cérébraux ou cardiaques
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2015

Première publication (Estimation)

17 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MINIMAG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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