Rendimiento de los magnetómetros de 4He bombeados ópticamente en comparación con los métodos médicos de referencia (ECG y MEG) (MINIMAG)
27 de septiembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Rendimiento de los magnetómetros de 4He bombeados ópticamente en comparación con los métodos médicos de referencia: electrocardiografía (ECG) y magnetoencefalografía (MEG)
Operabilidad de magnetómetros de 4He bombeados ópticamente para la medición de campos magnéticos cerebrales y cardíacos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Magnetómetros 4He bombeados ópticamente frente a sensores de referencia electrocardiograma (ECG) o adquisición de datos SQUID
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38000
- CLINATEC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor o igual a 18 años
- paciente afiliado a la seguridad social o régimen similar
- formulario de consentimiento informado firmado
- sin antecedentes médicos cardíacos, neurológicos, psiquiátricos o metabólicos.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y madres lactantes
- Tutelado o bajo tutela
- Adulto incapaz de expresar su consentimiento
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona hospitalizada sin su consentimiento
- Persona bajo protección legal
- Persona con cualquier implante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MINIMAG/MEG
Campos magnéticos cerebrales
|
|
|
Experimental: MINIMAG/ECG
Campos magnéticos cardíacos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversosCerebro magnético o actividad cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medida de seguridad y tolerabilidad
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad magnética cerebral o cardíaca (registro de campos magnéticos cerebrales o cardíacos)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Registro de campos magnéticos cerebrales o cardíacos
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MINIMAG
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