Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients

10. června 2016 aktualizováno: East Savo Hospital District

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients - a Multicenter Randomized Trial in Primary Care Setting

The objective of this pragmatic multi-center randomized controlled trial is to test the effectiveness of interprofessional medication assessment in older patients needing home care due to their diseases or decreased functional capacity in primary care. The main hypothesis is that intervention has a positive impact on functional capacity and for rational and safe use of medicines.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Medication assessment and treatment plan based on it

Detailní popis

Aging increases the risk of adverse effects and interactions caused by medication. Medication reconciliation and medication review are well-known practices to optimize medicines use. Both interventions usually require a team-based approach to be effective. Medication reconciliation is the process of obtaining and documenting a complete and accurate list of current patient medications and comparing this list with medication orders at each point of care transition to identify and rectify any discrepancies before patient harm occurs. Medication review is the process of evaluating current medication treatment to manage the risk and optimize the outcomes of medication treatment by detecting, solving, and preventing medication-related problems. The present study focuses on medication assessment including both medication reconciliation and review combined to clinical assessment of an individual patient.

According to a systematic review there is a need for research focusing on medication management in community settings and especially to assess the impact of medication assessment on clinical outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

514

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Finsko
- - Forssa, Finsko, FI 30100
    - Welfare district of Forssa
  - Haapajärvi, Finsko, FI 85800
    - Selänne Basic Health Care District
  - Juva, Finsko, FI-51900
    - Juva Health Care
  - Lahti, Finsko, FI-15100
    - City of Lahti, home care
  - Savonlinna, Finsko, FI-57100
    - Eastern Savo Hospital District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Home dwelling ≥65 years-old persons registered to public home care services and who

have had dizziness, orthostatic hypotension or have fallen or
use at least six medicines

Exclusion Criteria:

Home care is not responsible for patient's medication, for example due to severe chronic illness (for example severe renal insufficiency or cancer with active treatment in secondary or tertiary care).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Active comparator In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it	Jiný: Medication assessment and treatment plan based on it Intervention Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse. Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.
Žádný zásah: Usual care Usual care (reference group).

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Active comparator

In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it

Jiný: Medication assessment and treatment plan based on it

Intervention

Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse.
Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.

Žádný zásah: Usual care

Usual care (reference group).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Functional capacity IADL (Instrumental Activities of Daily Living) Časové okno: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity ADL (Activities of daily living;KATZ) Časové okno: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity TUG (Timed up and go) Časové okno: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity MMSE ( Mini-mental state examination) Časové okno: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity GDS (Geriatric Depression Scale)-15 Časové okno: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Use of health care services Časové okno: at 6 and 12 months from baseline	visits to physician, hospital days and nursing care at home	at 6 and 12 months from baseline
Need of services delivered to home Časové okno: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Number of medicines Časové okno: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Quality of medicines Časové okno: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Cost of medicines Časové okno: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Health related quality of life assessed with EQ-5D Časové okno: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Savo Hospital District

Spolupracovníci

University of Eastern Finland

Finnish Medicines Agency

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Pekka Mäntyselkä, MD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Auvinen K, Voutilainen A, Jyrkka J, Lonnroos E, Mantyselka P. Interprofessional medication assessment among home care patients: any impact on functioning? Results from a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Oct 6;20(1):390. doi: 10.1186/s12877-020-01796-1.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

ILMA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients