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The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients

10 giugno 2016 aggiornato da: East Savo Hospital District

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients - a Multicenter Randomized Trial in Primary Care Setting

The objective of this pragmatic multi-center randomized controlled trial is to test the effectiveness of interprofessional medication assessment in older patients needing home care due to their diseases or decreased functional capacity in primary care. The main hypothesis is that intervention has a positive impact on functional capacity and for rational and safe use of medicines.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Medication assessment and treatment plan based on it

Descrizione dettagliata

Aging increases the risk of adverse effects and interactions caused by medication. Medication reconciliation and medication review are well-known practices to optimize medicines use. Both interventions usually require a team-based approach to be effective. Medication reconciliation is the process of obtaining and documenting a complete and accurate list of current patient medications and comparing this list with medication orders at each point of care transition to identify and rectify any discrepancies before patient harm occurs. Medication review is the process of evaluating current medication treatment to manage the risk and optimize the outcomes of medication treatment by detecting, solving, and preventing medication-related problems. The present study focuses on medication assessment including both medication reconciliation and review combined to clinical assessment of an individual patient.

According to a systematic review there is a need for research focusing on medication management in community settings and especially to assess the impact of medication assessment on clinical outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

514

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Finlandia
- - Forssa, Finlandia, FI 30100
    - Welfare district of Forssa
  - Haapajärvi, Finlandia, FI 85800
    - Selänne Basic Health Care District
  - Juva, Finlandia, FI-51900
    - Juva Health Care
  - Lahti, Finlandia, FI-15100
    - City of Lahti, home care
  - Savonlinna, Finlandia, FI-57100
    - Eastern Savo Hospital District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Home dwelling ≥65 years-old persons registered to public home care services and who

have had dizziness, orthostatic hypotension or have fallen or
use at least six medicines

Exclusion Criteria:

Home care is not responsible for patient's medication, for example due to severe chronic illness (for example severe renal insufficiency or cancer with active treatment in secondary or tertiary care).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Active comparator In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it	Altro: Medication assessment and treatment plan based on it Intervention Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse. Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.
Nessun intervento: Usual care Usual care (reference group).

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Active comparator

In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it

Altro: Medication assessment and treatment plan based on it

Intervention

Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse.
Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.

Nessun intervento: Usual care

Usual care (reference group).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Functional capacity IADL (Instrumental Activities of Daily Living) Lasso di tempo: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity ADL (Activities of daily living;KATZ) Lasso di tempo: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity TUG (Timed up and go) Lasso di tempo: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity MMSE ( Mini-mental state examination) Lasso di tempo: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity GDS (Geriatric Depression Scale)-15 Lasso di tempo: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Use of health care services Lasso di tempo: at 6 and 12 months from baseline	visits to physician, hospital days and nursing care at home	at 6 and 12 months from baseline
Need of services delivered to home Lasso di tempo: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Number of medicines Lasso di tempo: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Quality of medicines Lasso di tempo: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Cost of medicines Lasso di tempo: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Health related quality of life assessed with EQ-5D Lasso di tempo: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Savo Hospital District

Collaboratori

University of Eastern Finland

Finnish Medicines Agency

Investigatori

Cattedra di studio: Pekka Mäntyselkä, MD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Auvinen K, Voutilainen A, Jyrkka J, Lonnroos E, Mantyselka P. Interprofessional medication assessment among home care patients: any impact on functioning? Results from a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Oct 6;20(1):390. doi: 10.1186/s12877-020-01796-1.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

ILMA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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