Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients

10 июня 2016 г. обновлено: East Savo Hospital District

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients - a Multicenter Randomized Trial in Primary Care Setting

The objective of this pragmatic multi-center randomized controlled trial is to test the effectiveness of interprofessional medication assessment in older patients needing home care due to their diseases or decreased functional capacity in primary care. The main hypothesis is that intervention has a positive impact on functional capacity and for rational and safe use of medicines.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Medication assessment and treatment plan based on it

Подробное описание

Aging increases the risk of adverse effects and interactions caused by medication. Medication reconciliation and medication review are well-known practices to optimize medicines use. Both interventions usually require a team-based approach to be effective. Medication reconciliation is the process of obtaining and documenting a complete and accurate list of current patient medications and comparing this list with medication orders at each point of care transition to identify and rectify any discrepancies before patient harm occurs. Medication review is the process of evaluating current medication treatment to manage the risk and optimize the outcomes of medication treatment by detecting, solving, and preventing medication-related problems. The present study focuses on medication assessment including both medication reconciliation and review combined to clinical assessment of an individual patient.

According to a systematic review there is a need for research focusing on medication management in community settings and especially to assess the impact of medication assessment on clinical outcomes.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

514

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- - Forssa, Финляндия, FI 30100
    - Welfare district of Forssa
  - Haapajärvi, Финляндия, FI 85800
    - Selänne Basic Health Care District
  - Juva, Финляндия, FI-51900
    - Juva Health Care
  - Lahti, Финляндия, FI-15100
    - City of Lahti, home care
  - Savonlinna, Финляндия, FI-57100
    - Eastern Savo Hospital District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Home dwelling ≥65 years-old persons registered to public home care services and who

have had dizziness, orthostatic hypotension or have fallen or
use at least six medicines

Exclusion Criteria:

Home care is not responsible for patient's medication, for example due to severe chronic illness (for example severe renal insufficiency or cancer with active treatment in secondary or tertiary care).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Active comparator In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it	Другой: Medication assessment and treatment plan based on it Intervention Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse. Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.
Без вмешательства: Usual care Usual care (reference group).

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Active comparator

In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it

Другой: Medication assessment and treatment plan based on it

Intervention

Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse.
Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.

Без вмешательства: Usual care

Usual care (reference group).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Functional capacity IADL (Instrumental Activities of Daily Living) Временное ограничение: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity ADL (Activities of daily living;KATZ) Временное ограничение: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity TUG (Timed up and go) Временное ограничение: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity MMSE ( Mini-mental state examination) Временное ограничение: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline
Functional capacity GDS (Geriatric Depression Scale)-15 Временное ограничение: at 6 months from baseline	at 6 months from baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Use of health care services Временное ограничение: at 6 and 12 months from baseline	visits to physician, hospital days and nursing care at home	at 6 and 12 months from baseline
Need of services delivered to home Временное ограничение: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Number of medicines Временное ограничение: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Quality of medicines Временное ограничение: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Cost of medicines Временное ограничение: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline
Health related quality of life assessed with EQ-5D Временное ограничение: at 6 and 12 months from baseline		at 6 and 12 months from baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

East Savo Hospital District

Соавторы

University of Eastern Finland

Finnish Medicines Agency

Следователи

Учебный стул: Pekka Mäntyselkä, MD, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Auvinen K, Voutilainen A, Jyrkka J, Lonnroos E, Mantyselka P. Interprofessional medication assessment among home care patients: any impact on functioning? Results from a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Oct 6;20(1):390. doi: 10.1186/s12877-020-01796-1.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

ILMA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients