Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients

10 juni 2016 bijgewerkt door: East Savo Hospital District

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients - a Multicenter Randomized Trial in Primary Care Setting

The objective of this pragmatic multi-center randomized controlled trial is to test the effectiveness of interprofessional medication assessment in older patients needing home care due to their diseases or decreased functional capacity in primary care. The main hypothesis is that intervention has a positive impact on functional capacity and for rational and safe use of medicines.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aging increases the risk of adverse effects and interactions caused by medication. Medication reconciliation and medication review are well-known practices to optimize medicines use. Both interventions usually require a team-based approach to be effective. Medication reconciliation is the process of obtaining and documenting a complete and accurate list of current patient medications and comparing this list with medication orders at each point of care transition to identify and rectify any discrepancies before patient harm occurs. Medication review is the process of evaluating current medication treatment to manage the risk and optimize the outcomes of medication treatment by detecting, solving, and preventing medication-related problems. The present study focuses on medication assessment including both medication reconciliation and review combined to clinical assessment of an individual patient.

According to a systematic review there is a need for research focusing on medication management in community settings and especially to assess the impact of medication assessment on clinical outcomes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

514

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Forssa, Finland, FI 30100
        • Welfare district of Forssa
      • Haapajärvi, Finland, FI 85800
        • Selänne Basic Health Care District
      • Juva, Finland, FI-51900
        • Juva Health Care
      • Lahti, Finland, FI-15100
        • City of Lahti, home care
      • Savonlinna, Finland, FI-57100
        • Eastern Savo Hospital District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Home dwelling ≥65 years-old persons registered to public home care services and who

  1. have had dizziness, orthostatic hypotension or have fallen or
  2. use at least six medicines

Exclusion Criteria:

Home care is not responsible for patient's medication, for example due to severe chronic illness (for example severe renal insufficiency or cancer with active treatment in secondary or tertiary care).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Active comparator
In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it
Ander: Medication assessment and treatment plan based on it

Intervention

  • Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse.
  • Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.
Geen tussenkomst: Usual care
Usual care (reference group).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functional capacity IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
Tijdsspanne: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity ADL (Activities of daily living;KATZ)
Tijdsspanne: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity TUG (Timed up and go)
Tijdsspanne: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity MMSE ( Mini-mental state examination)
Tijdsspanne: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity GDS (Geriatric Depression Scale)-15
Tijdsspanne: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Use of health care services
Tijdsspanne: at 6 and 12 months from baseline
visits to physician, hospital days and nursing care at home
at 6 and 12 months from baseline
Need of services delivered to home
Tijdsspanne: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Number of medicines
Tijdsspanne: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Quality of medicines
Tijdsspanne: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Cost of medicines
Tijdsspanne: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Health related quality of life assessed with EQ-5D
Tijdsspanne: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

East Savo Hospital District

Medewerkers

University of Eastern Finland
Finnish Medicines Agency

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pekka Mäntyselkä, MD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ILMA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren