Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients

10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: East Savo Hospital District

The Interprofessional Medication Assessment for Older Patients - a Multicenter Randomized Trial in Primary Care Setting

The objective of this pragmatic multi-center randomized controlled trial is to test the effectiveness of interprofessional medication assessment in older patients needing home care due to their diseases or decreased functional capacity in primary care. The main hypothesis is that intervention has a positive impact on functional capacity and for rational and safe use of medicines.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aging increases the risk of adverse effects and interactions caused by medication. Medication reconciliation and medication review are well-known practices to optimize medicines use. Both interventions usually require a team-based approach to be effective. Medication reconciliation is the process of obtaining and documenting a complete and accurate list of current patient medications and comparing this list with medication orders at each point of care transition to identify and rectify any discrepancies before patient harm occurs. Medication review is the process of evaluating current medication treatment to manage the risk and optimize the outcomes of medication treatment by detecting, solving, and preventing medication-related problems. The present study focuses on medication assessment including both medication reconciliation and review combined to clinical assessment of an individual patient.

According to a systematic review there is a need for research focusing on medication management in community settings and especially to assess the impact of medication assessment on clinical outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

514

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Forssa, Finlandia, FI 30100
        • Welfare district of Forssa
      • Haapajärvi, Finlandia, FI 85800
        • Selänne Basic Health Care District
      • Juva, Finlandia, FI-51900
        • Juva Health Care
      • Lahti, Finlandia, FI-15100
        • City of Lahti, home care
      • Savonlinna, Finlandia, FI-57100
        • Eastern Savo Hospital District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Home dwelling ≥65 years-old persons registered to public home care services and who

  1. have had dizziness, orthostatic hypotension or have fallen or
  2. use at least six medicines

Exclusion Criteria:

Home care is not responsible for patient's medication, for example due to severe chronic illness (for example severe renal insufficiency or cancer with active treatment in secondary or tertiary care).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Active comparator
In addition to usual care, participants allocated to intervention group will receive medication assessment and treatment plan based on it
Inny: Medication assessment and treatment plan based on it

Intervention

  • Phase I: A medication assessment conducted by an interprofessional team including nurse, pharmacist and physician. The assessment is based on current medication list and basic information cathered by nurse.
  • Phase II: This phase is needed if the assessment cannot be conducted safely without physical examination conducted by physician. The comprehensive interprofessional assessment takes place after the clinical examination conducted by home care physician.
Brak interwencji: Usual care
Usual care (reference group).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Functional capacity IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
Ramy czasowe: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity ADL (Activities of daily living;KATZ)
Ramy czasowe: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity TUG (Timed up and go)
Ramy czasowe: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity MMSE ( Mini-mental state examination)
Ramy czasowe: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline
Functional capacity GDS (Geriatric Depression Scale)-15
Ramy czasowe: at 6 months from baseline
at 6 months from baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Use of health care services
Ramy czasowe: at 6 and 12 months from baseline
visits to physician, hospital days and nursing care at home
at 6 and 12 months from baseline
Need of services delivered to home
Ramy czasowe: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Number of medicines
Ramy czasowe: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Quality of medicines
Ramy czasowe: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Cost of medicines
Ramy czasowe: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline
Health related quality of life assessed with EQ-5D
Ramy czasowe: at 6 and 12 months from baseline
at 6 and 12 months from baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East Savo Hospital District

Współpracownicy

University of Eastern Finland
Finnish Medicines Agency

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pekka Mäntyselkä, MD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILMA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj